ФСЗ 2012/12640

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12640

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices).
- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe).
- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe).
- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe).
- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device).
- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device).
- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device).
Принадлежности:
- Адаптер сетевой RJ-11.
- Блок питания.
- Дисплей выносной для шприца-индефлятора (IntelliSystem Remote Monitor).
- Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Thermal Dot Matrix Printer).
- Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem Monitor).
- Дисплей цветной для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Color Monitor).
- Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool).
- Кабель соединительный (IntelliSystem II cables).
- Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable).
- Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable).
- Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit).
- Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 шт.).
- Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 шт.).
- Треножник для установки дисплея.
- Принтер для шприца-индефлятора (IntelliSystem Thermal Dot Matrix Printer).
- Термобумага для принтера.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12640

Дата РУ

14.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

54914

Заявитель

ООО "Мерит Текнолоджис"

Фактический адрес заявителя

119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6

Юридический адрес заявителя

119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6

Изготовитель

"Мерит Медикал Системз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

165000

Таблица пуста

Адрес

1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico. 3. Merit Medical Ireland, Ltd., Pakmore Business Park West, Galway, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device).

Таблица пуста

165000

- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы-индефляторы: - Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices). - Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe). - Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe). - Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe). - Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device). - Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device). - Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device). II. Принадлежности: - Адаптер сетевой RJ-11. - Блок питания. - Дисплей выносной для шприца-индефлятора (IntelliSystem Remote Monitor). - Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Thermal Dot Matrix Printer). - Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem Monitor). - Дисплей цветной для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Color Monitor). - Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool). - Кабель соединительный (IntelliSystem II cables). - Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable). - Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable). - Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit). - Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 штук). - Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 штук). - Треножник для установки дисплея. - Принтер для шприца-индефлятора (IntelliSystem Thermal Dot Matrix Printer). - Термобумага для принтера. III. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. - Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.

ФСЗ 2012/12640

15.08.2012

ООО "Мерит Текнолоджис"

94 4490

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)