ФСЗ 2012/12635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12635
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат электрохирургический серии CelonLab, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат электрохирургический серии CelonLab, варианты исполнения:
1. Аппараты электрохирургические, модели CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Кабель сетевой
- Инструкция-2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Блок индикации CelonMonitor URO
- Кабель сетевой
- Инструкция 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Кабель RS-232
- Программное обеспечение
- Кабель сетевой
- Инструкция- 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./ уп.
II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1. Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- Держатель электрода
- Кабель для щипцов
- Щипцы электрохирургические
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- Кабель сетевой
- Инструкция - 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Подставка для оборудования Celon Mobile
III. Организации-изготовители:
- CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany
- Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
1. Аппараты электрохирургические, модели CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Кабель сетевой
- Инструкция-2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Блок индикации CelonMonitor URO
- Кабель сетевой
- Инструкция 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- Педаль ножная
- Кабель RS-232
- Программное обеспечение
- Кабель сетевой
- Инструкция- 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./ уп.
II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1. Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- Держатель электрода
- Кабель для щипцов
- Щипцы электрохирургические
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- Кабель сетевой
- Инструкция - 2 шт.
- Хомут крепежный
- Пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Подставка для оборудования Celon Mobile
III. Организации-изготовители:
- CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany
- Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12635
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82154
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany
- Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
CelonLab PRECISION, CelonLab ENT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
CelonLab URO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
CelonLab POWER
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)