ФСЗ 2012/12625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковкахв наборах:
1. SonicFill System (вид 330270) в составе:
- наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.;
- стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.;
- видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide;
- техническая карта для определения оттенка материала;
- инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010;
- инструкция по применению для SonicFill.
2. SonicFill Getting Started Pack (вид 330270) в составе:
- унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.;
- зубные модели - 5 шт.
в отдельных упаковках (вид 281750):
1. SonicFill оттенок A1, инструкция.
2. SonicFill оттенок A2, инструкция.
3. SonicFill оттенок A3, инструкция.
4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
1. SonicFill System (вид 330270) в составе:
- наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.;
- стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.;
- видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide;
- техническая карта для определения оттенка материала;
- инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010;
- инструкция по применению для SonicFill.
2. SonicFill Getting Started Pack (вид 330270) в составе:
- унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.;
- зубные модели - 5 шт.
в отдельных упаковках (вид 281750):
1. SonicFill оттенок A1, инструкция.
2. SonicFill оттенок A2, инструкция.
3. SonicFill оттенок A3, инструкция.
4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12625
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17576
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Изготовитель
"Керр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
2. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330270
I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: 1. SonicFill System в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330270
I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: SonicFill Getting Started Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 1. SonicFill оттенок A1, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 2. SonicFill оттенок A2, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 3. SonicFill оттенок A3, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках:
I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах:
1. SonicFill System в составе:
- наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.;
- стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.;
- унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.;
- видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide;
- техническая карта для определения оттенка материала;
- инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010;
- инструкция по применению для SonicFill.
2. SonicFill Getting Started Pack в составе:
- унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.;
- зубные модели - 5 шт.
II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках:
1. SonicFill оттенок A1, инструкция.
2. SonicFill оттенок A2, инструкция.
3. SonicFill оттенок A3, инструкция.
4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
III. Организация-изготовитель:
- Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
ФСЗ 2012/12625
08.08.2012
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)