ФСЗ 2012/12624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностямиВарианты исполнения: Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200.
Принадлежности:
1. Тележка универсальная.
2. Рукоятка тележки универсальной.
3. Столик для клавиатуры тележки универсальной.
4. Дисплей видеокольпоскопа.
5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа.
6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа.
7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
8. Клавиатура.
9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт.
11. Пульт управления цифровой видеокамерой.
12. Педаль манипуляционная с кабелем.
13. Кабель сетевой компьютерного блока.
14. Цветной струйный принтер.
15. Кабель интерфейсный принтера.
16. Кабель сетевой принтера.
17. Цифровая видеокамера.
18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры.
19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры.
20. Кронштейн видеокамеры.
21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента).
22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт.
23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт.
24. Универсальные колеса, не более 4 шт.
25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт.
26. DVD/CD диск с инструкцией.
27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа.
28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения.
29. Паспорт цифровой видеокамеры.
Принадлежности:
1. Тележка универсальная.
2. Рукоятка тележки универсальной.
3. Столик для клавиатуры тележки универсальной.
4. Дисплей видеокольпоскопа.
5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа.
6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа.
7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
8. Клавиатура.
9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт.
11. Пульт управления цифровой видеокамерой.
12. Педаль манипуляционная с кабелем.
13. Кабель сетевой компьютерного блока.
14. Цветной струйный принтер.
15. Кабель интерфейсный принтера.
16. Кабель сетевой принтера.
17. Цифровая видеокамера.
18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры.
19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры.
20. Кронштейн видеокамеры.
21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента).
22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт.
23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт.
24. Универсальные колеса, не более 4 шт.
25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт.
26. DVD/CD диск с инструкцией.
27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа.
28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения.
29. Паспорт цифровой видеокамеры.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12624
Дата РУ
20.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32719
Заявитель
ООО "Стери Рус"
Фактический адрес заявителя
107497, Россия, г. Москва, Монтажная ул, д. 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 13
Юридический адрес заявителя
107497, Россия, г. Москва, Монтажная ул, д. 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 13
Изготовитель
"Цзянсу Саньвэ Медикал энд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Видеокольпоскоп цифровой Vesta С-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Видеокольпоскоп цифровой Vesta С-3100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Видеокольпоскоп цифровой Vesta С-3200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеокольпоскоп цифровой Vesta, варианты исполнения:
Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200.
II. Принадлежности:
1. Тележка универсальная.
2. Рукоятка тележки универсальной.
3. Столик для клавиатуры тележки универсальной.
4. Дисплей видеокольпоскопа.
5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа.
6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа.
7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
8. Клавиатура.
9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений.
10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт.
11. Пульт управления цифровой видеокамерой.
12. Педаль манипуляционная с кабелем.
13. Кабель сетевой компьютерного блока.
14. Цветной струйный принтер.
15. Кабель интерфейсный принтера.
16. Кабель сетевой принтера.
17. Цифровая видеокамера.
18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры.
19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры.
20. Кронштейн видеокамеры.
21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента).
22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт.
23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт.
24. Универсальные колеса, не более 4 шт.
25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт.
26. DVD/CD диск с инструкцией.
27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа.
28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения.
29. Паспорт цифровой видеокамеры.
ФСЗ 2012/12624
02.08.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)