ФСЗ 2012/12616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная enVistaTM, модель MX60Eв вариантах исполнения:
оптическая сила от 0.0 дптр. до + 34.0 дптр.: от 0.0 дптр. до +9.0 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0.5 дптр. и от +31.0 дптр. до +34.0 дптр. с шагом 1.0 дптр.; в составе:
- Флакон с интраокулярной линзой в пакете для транспортировки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - 8 шт.
оптическая сила от 0.0 дптр. до + 34.0 дптр.: от 0.0 дптр. до +9.0 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0.5 дптр. и от +31.0 дптр. до +34.0 дптр. с шагом 1.0 дптр.; в составе:
- Флакон с интраокулярной линзой в пакете для транспортировки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - 8 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12616
Дата РУ
10.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82917
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch & Lomb Incorporated, 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 1.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 10.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 10.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 11.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 11.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 12.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 12.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 13.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 13.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 14.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 14.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 15.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 15.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 16.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 16.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 17.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 17.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 18.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 18.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 19.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 19.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 20.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 20.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 21.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 21.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 22.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 22.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 23.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 23.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 24.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 24.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 25.00 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 25.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 26.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 26.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 27.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 28.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 28.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 29.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 29.5 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 3.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 30.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 31.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 32.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 33.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 34.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 4.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 5.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 6.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 7.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 8.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила + 9.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила +2.0 дптр., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная enVista, модель МХ60Е, в вариантах исполнения:
оптическая сила 0.0 дптр., в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы интраокулярные enVista (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители:
- Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA.
- Bausch & Lomb Incorporated, 21 Park Place Blvd. North, Clearwater, Florida 33759, USA.
ФСЗ 2012/12616
30.07.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)