ФСЗ 2012/12611

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12611

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках:
1. Моющий реагент (Dia-REF).
2. Моющий реагент (Dia-Sorb).
3. Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL).
4. Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2).
5. Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT).
6. Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB).
7. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT).
8. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени, жидкий (Dia-PTT LIQUID).
9. Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT).
10. Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID).
11. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R).
12. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ).
13. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1).
14. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2).
15. Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric).
16. Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal).
17. Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II).
18. Контрольная плазма норма (Dia-Cont I).
19. Контрольная плазма патология (Dia-Cont II).
20. Калибровочная плазма (Dia-Cal).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12611

Дата РУ

17.08.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81410

Изготовитель

"Диагон Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

Юридический адрес изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109770

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах

Таблица пуста

109770

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Моющий реагент (Dia-REF).

Таблица пуста

109770

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Моющий реагент (Dia-Sorb).

Таблица пуста

160190

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL).

Таблица пуста

202480

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2).

Таблица пуста

217130

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT).

Таблица пуста

189570

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB).

Таблица пуста

301400

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT).

Таблица пуста

301400

Таблица пуста

176610

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT).

Таблица пуста

176610

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID).

Таблица пуста

176610

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R).

Таблица пуста

176610

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ).

Таблица пуста

217980

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1).

Таблица пуста

217980

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2).

Таблица пуста

218010

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric).

Таблица пуста

218000

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal).

Таблица пуста

192540

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II).

Таблица пуста

192540

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Контрольная плазма норма (Dia-Cont I).

Таблица пуста

192540

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Контрольная плазма патология (Dia-Cont II).

Таблица пуста

196500

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в отдельных упаковках: Калибровочная плазма (Dia-Cal).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.04.2014

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)