ФСЗ 2012/12608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями- Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device).
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device).
Принадлежности:
- Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc).
- Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc).
- Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag).
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device).
Принадлежности:
- Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc).
- Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc).
- Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12608
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28239
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
118610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines De la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, С.Р. 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118610
Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118610
Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты):
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device).
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device).
II. Принадлежности:
- Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc).
- Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc).
- Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag).
III. Организация-изготовитель:
- Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
ФСЗ 2012/12608
30.07.2012
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.05.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)