ФСЗ 2012/12607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12607

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы для кардиологии и радиологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы для кардиологии и радиологии:
- Шприц контрольный коронарный (Coronary Control Syringe).
- Шприц контрольный коронарный (Inject 10n Coronary Control Syringe).
- Шприц контрольный коронарный (Inject 8 Coronary Control Syringe).
- Шприц контрольный коронарный «Смарт Тип» (Smart Tip Coronary Control Syringe).
- Шприц отрицательного давления «ВакЛок» (VacLok).
- Шприц подготовительный быстрозаменяемый «RXP».
- Шприц «Медальон» (Medallion).
- Шприц универсальный дозирующий (Universal Fluid Dispensing Syringe).
II. Принадлежности:
- Маркер (PAL Pen).
- Наборы для маркировки (PAL Pen and Labels):
- набор PAL500.
- набор PAL600.
- набор PAL700.
- набор с маркировкой на заказ Custom PAL - Labels.
III. Организации-изготовители:
- Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
- Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12607

Дата РУ

30.07.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81552

Изготовитель

"Мерит Медикал Системз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238690

- Шприц контрольный коронарный (Coronary Control Syringe).

Таблица пуста

238690

- Шприц контрольный коронарный (Inject 10n Coronary Control Syringe).

Таблица пуста

238690

- Шприц контрольный коронарный (Inject 8 Coronary Control Syringe).

Таблица пуста

238690

- Шприц контрольный коронарный «Смарт Тип» (Smart Tip Coronary Control Syringe).

Таблица пуста

260600

- Шприц отрицательного давления «ВакЛок» (VacLok).

Таблица пуста

260600

- Шприц подготовительный быстрозаменяемый «RXP».

Таблица пуста

260600

- Шприц универсальный дозирующий (Universal Fluid Dispensing Syringe).

Таблица пуста

260600

- Шприц «Медальон» (Medallion).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)