ФСЗ 2012/12606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12606
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностямиИглы для ангиографии:
- Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance).
- Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved).
- Игла «Маджестик» (Majestik).
- Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc).
Принадлежности:
- Безопасный скальпель «Футура» (Futura).
- Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop).
- Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage).
- Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12606
Дата РУ
29.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26581
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
349370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines De L a Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, 22630 Mexico .
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
- Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance).
- Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance Curved).
- Игла «Маджестик» (Majestic).
- Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы для ангиографии с принадлежностямиИглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная ангиографическая «Мерит Адванс» (Merit Advance Angiographic Safety Needle). Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand).
ФСЗ 2012/12606
18.02.2020
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.110
349370
Подробнее
Развернуть
Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). II. Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand). III. Организация-изготовитель: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
ФСЗ 2012/12606
30.07.2012
94 3220
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-31/19 от 09.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-2203/19 от 10.09.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)