ФСЗ 2012/12600

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12600

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения:
1. CHS-i1000;
2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты;
3. CHS-i1000 с кислородным модулем;
4. CHS-i1000 с функцией SPO2;
5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;
6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;
7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2;
8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2;
9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты;
10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;
11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;
12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2.
II. Принадлежности:
1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт.
2. Фильтры воздушные - 200 шт.
3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт.
4. Колпак для инкубатора 1 шт.
5. Матрац - 1штука.
6. Датчик температурный - 10 шт.
7. Датчик кислородный - 10 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт.
III. Организация-изготовитель:
- JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12600

Дата РУ

30.07.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81288

Заявитель

ООО "Ордамед"

Фактический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т

Юридический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т

Изготовитель

"ДжВ Медикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Код ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

- JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 3. CHS-i1000 с кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 3. CHS-i1000 с кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 4. CHS-i1000 с функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 4. CHS-i1000 с функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты, с регулируемым по высоте кабинетом

Таблица пуста

157920

I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты, с фиксированным по высоте кабинетом

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.08.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

13.01.2020

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)