ФСЗ 2012/12600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12600
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения:
1. CHS-i1000;
2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты;
3. CHS-i1000 с кислородным модулем;
4. CHS-i1000 с функцией SPO2;
5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;
6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;
7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2;
8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2;
9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты;
10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;
11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;
12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2.
II. Принадлежности:
1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт.
2. Фильтры воздушные - 200 шт.
3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт.
4. Колпак для инкубатора 1 шт.
5. Матрац - 1штука.
6. Датчик температурный - 10 шт.
7. Датчик кислородный - 10 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт.
III. Организация-изготовитель:
- JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 3. CHS-i1000 с кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 3. CHS-i1000 с кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 4. CHS-i1000 с функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 4. CHS-i1000 с функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, с фиксированным по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты, с регулируемым по высоте кабинетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты, с фиксированным по высоте кабинетом
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)