ФСЗ 2012/12599

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12599
Наименование
Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA»: Quantum Pro HP, Quantum Pro S, Quantum Pro M, Quantum 20 HP, Quantum 20 S, Quantum 20 M, Quantum 12 HP, Quantum 12 S, Quantum 12 M, Quantum 6 HP, Quantum 6 S, Quantum 6 M; Quantum Е, Quantum Е HP, Quantum Е М, Quantum E S, Quantum 12 10A Omni, Quantum 12 312 Dir, Quantum 12 312 Omni, Quantum 12 Micro CIC, Quantum 12 W 13 Dir, Quantum 12 W 312 Dir, Quantum 12 W 312 Omni, Quantum 20 10A Omni, Quantum 20 312 Dir, Quantum 20 312 Omni, Quantum 20 Micro CIC, Quantum 20 W 13 Dir, Quantum 20 W 312 Dir, Quantum 20 W 312 Omni, Quantum 6 10A Omni, Quantum 6 312 Dir, Quantum 6 312 Omni, Quantum 6 Micro CIC, Quantum 6 W 13 Dir, Quantum 6 W 312 Dir, Quantum 6 W 312 Omni, Quantum Pro W 13 Dir, Quantum Pro W 312 Dir, Moxi 6, Moxi 12, Moxi 20, Moxi PRO, Moxi E, модификации: M, P, HP, SP.
II. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - Smart Control;
- пульт дистанционного управления - Unitron Remote Control;
- коммуникационный интерфейс - uDirect, uDirect2;
- базовая станция - uTV, uTV2;
- кабель для программирования слухового аппарата Programming Cable-NoahLink;
- фейсплата слухового аппарата;
- ремонтный модуль, включающий корпус и ресивер;
- сервисный модуль SEM (Service Electronic Module): WH22 CRT, NH4, WH 20, NH4, WH22, NH20, DS4D;
- сменный корпус слухового аппарата Conversion Kit;
- фейсплата и сервисный электронный модуль в сборе: Kit DSP4 10, Kit DSP4 312, Kit DS4C 10A, Kit DS4B 10A, Kit NCI DS4C 10A, Kit DS4C 312, Kit DS4B 312, Kit DS7A 312, Kit DS7A 13, Kit NH20 10, Kit NH20 312, Kit WH22 312, Kit WH22 13;
- втулка ресивера слухового аппарата;
- гибкая трубка для ресивера.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12599
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81169
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Pro HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Pro S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Pro M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 20 HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 20 S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 20 M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 12 HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 12 S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 12 M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 6 HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 6 S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum 6 M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Е HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum Е М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Quantum E S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 12 10A Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 12 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 12 W 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 12 Micro CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 20 10A Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 20 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 20 Micro CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 20 W 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 6 10A Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 6 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 6 Micro CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Quantum 6 W 312 Omni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 12 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 12 W 13 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 12 W 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 20 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 20 W 13 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 20 W 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 6 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 6 W 13 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum 6 W 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum Pro W 13 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
Quantum Pro W 312 Dir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
Moxi 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
Moxi 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
Moxi 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
Moxi PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
Moxi E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
модификации: M, P, HP, SP
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)