ФСЗ 2012/12598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор)1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе:
- К-коньюгат: 1x4 мл;
- Разбавитель: 1x1,6 мл;
- XL-коньюгат: 1x4 мл;
- Карта со штрих-кодом 1 шт.
2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл;
- Карта со штрих-кодом 1 шт.
3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл;
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл
- Карта со штрих-кодом 1 шт.;
- Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
- К-коньюгат: 1x4 мл;
- Разбавитель: 1x1,6 мл;
- XL-коньюгат: 1x4 мл;
- Карта со штрих-кодом 1 шт.
2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл;
- Карта со штрих-кодом 1 шт.
3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл;
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл
- Карта со штрих-кодом 1 шт.;
- Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12598
Дата РУ
24.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20490
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Изготовитель
"Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280 Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes Cedex 01, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321270
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239690
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239030
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор): 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S. Kryptor (Брамс Криптор):
1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе:
- К-коньюгат: 1х4 мл;
- Разбавитель: 1х1,6 мл;
- XL-коньюгат: 1х4 мл;
- Карта со штрих-кодом 1 шт.
2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6х0,75 мл;
- Карта со штрих-кодом1 шт.
3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе:
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3х2 мл;
- B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3х2 мл
- Карта со штрих-кодом 1 шт.;
- Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
ФСЗ 2012/12598
24.07.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)