ФСЗ 2012/12591
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330770
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2в составе:
1. Вентиляторы.
2. Воздуховоды.
3. Датчики температуры PT1000.
4. Двери сушильного шкафа.
5. Держатели бумаги для принтера.
6. Держатели предохранителя.
7. Замки дверей.
8. Кабели панелей управления.
9. Кабели питания.
10. Кольцевые уплотнения.
11. Компрессоры.
12. Конденсаторы.
13. Контакторы.
14. Концевые выключатели дверей.
15. Крепежи дверей.
16. Крепления панелей управления.
17. Крепления систем закрытия двери.
18. Крепления фильтров.
19. Крышки верхние ID300.
20. Крышки фильтров.
21. Кулачки закрытия дверей.
22. Лампы для камеры.
23. Нагревательные элементы.
24. Наклейки панелей управления.
25. Ножки.
26. Панели облицовочные.
27. Панели управления со стороны выгрузки.
28. Панели управления со стороны загрузки.
29. Платы клемм.
30. Платы панели управления.
31. Платы управления.
32. Принтеры.
33. Пружины закрытия двери.
34. Рулоны бумаги для принтера.
35. Ручки дверей.
36. Серводвигатели.
37. Стенки для электрических компонентов.
38. Стопоры дверей.
39. Термостаты.
40. Трубки силиконовые.
41. Уплотнения дверей.
42. Фильтры воздуха HEPA.
43. Фитинги.
44. Хомуты.
45. Шлейфы передачи информации.
46. Штифты.
47. Штуцеры.
Принадлежности:
1. Полки широкие.
2. Полки узкие.
3. Лотки сетчатые для инструментов.
4. Корзины сетчатые для эндоскопов.
5. Вставки:
- для анестезиологических шлангов;
- для анестезиологических мешков.
6. Внешние принтеры.
7. Датчики влажности.
8. Системы обработки воздуха ультрафиолетом.
9. Колеса (4 штуки).
10. Предварительные фильтры.
11. Фильтры воздушные 203×203×149 мм.
12. Фильтры воздушный 203×213×150 мм.
13. Переходники.
ФСЗ 2012/12591
21.07.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
см. приложение
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 (см. Приложение на 3 листах)I. Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 в составе:
1. Вентилятор.
2. Воздуховод.
3. Датчик температуры PT1000.
4. Дверь сушильного шкафа.
5. Держатель бумаги для принтера.
6. Держатель предохранителя.
7. Замок двери.
8. Кабель панели управления.
9. Кабель питания.
10. Кольцевое уплотнение.
11. Компрессор.
12. Конденсатор.
13. Контактор.
14. Концевой выключатель двери.
15. Крепеж двери.
16. Крепление панели управления.
17. Крепление системы закрытия двери.
18. Крепление фильтра.
19. Крышка верхняя ID300.
20. Крышка фильтра.
21. Кулачек закрытия двери.
22. Лампа для камеры.
23. Нагревательный элемент.
24. Наклейка панели управления.
25. Ножка.
26. Панель облицовочная.
27. Панель управления со стороны выгрузки.
28. Панель управления со стороны загрузки.
29. Плата клемм.
30. Плата панели управления.
31. Плата управления.
32. Принтер.
33. Пружина закрытия двери.
34. Рулон бумаги для принтера.
35. Ручка двери.
36. Серводвигатель.
37. Стенка для электрических компонентов.
38. Стопор двери.
39. Термостат.
40. Трубка силиконовая.
41. Уплотнение двери.
42. Фильтр воздуха HEPA.
43. Фитинг.
44. Хомут.
45. Шлейф передачи информации.
46. Штифт.
47. Штуцер.
II. Принадлежности:
1. Полка широкая.
2. Полка узкая.
3. Лоток сетчатый для инструментов.
4. Корзина сетчатая для эндоскопов.
5. Вставка:
- для анестезиологических шлангов;
- для анестезиологических мешков.
6. Внешний принтер.
7. Датчик влажности.
8. Система обработки воздуха ультрафиолетом.
9. Колеса (4 штуки).
10. Предварительный фильтр.
11. Фильтр воздушный 203×203×149 мм.
12. Фильтр воздушный 203×213×150 мм.
13. Переходник.
III. Организация - изгтовитель:
STEELCO S.p.a., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy.
ФСЗ 2012/12591
07.08.2012
94 5230
—