ФСЗ 2012/12588

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12588
Наименование
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, в следующих исполнениях:
1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced, в составе:
1.1. Базовый блок прибора.
1.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).
1.3. Штатив для реакционных картриджей.
1.4. Подставка для сменных наконечников и образцов.
1.5. Поддон для капель.
1.6. Считыватель штрих-кода.
1.7. Адаптер USB-serial.
1.8. Кабель RS232.
1.9. Программное обеспечение на электронном носителе.
1.10. Силиконовая смазка.
1.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.).
1.12. Плавкий предохранитель (6,3A).
1.13. Плавкий предохранитель (3,15A).
1.14. Инструкция.
2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL, в составе:
2.1. Базовый блок прибора.
2.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).
2.3. Штатив для реакционных картриджей.
2.4. Подставка для сменных наконечников и образцов.
2.5. Поддон для капель.
2.6. Считыватель штрих-кода.
2.7. Адаптер USB-serial.
2.8. Кабель RS232.
2.9. Программное обеспечение на электронном носителе.
2.10. Силиконовая смазка.
2.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.).
2.12. Плавкий предохранитель (6,3A).
2.13. Плавкий предохранитель (3,15A).
2.14. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Карта-протокол для выделения бактериальной ДНК.
2. Карта-протокол для выделения ДНК из крови.
3. Карта-протокол для выделения ДНК из буккального мазка.
4. Карта-протокол для выделения ДНК из лейкотромбоцитарного слоя.
5. Карта-протокол для выделения ДНК из высушенной крови.
6. Карта-протокол для выделения исследуемой ДНК.
7. Карта-протокол для выделения ДНК из парафиновых срезов.
8. Карта-протокол для выделения ДНК из тканей.
9. Карта-протокол для выделения гаплоидной ДНК.
10. Карта-протокол для выделения РНК.
11. Карта-протокол для вирусных ДНК и РНК.
12. Карта-протокол для тестирования.
III. Организации-изготовители:
- QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland;
- Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12588
Дата РУ
24.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81538
Изготовитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland. 2. Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318660
 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318660
  2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
14.05.2018
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
20.09.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)