ФСЗ 2012/12587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12587
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая CX 30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая диагностическая СХ30, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Тележка мобильная.
2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым.
3. Сумка-чемодан переносная.
4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.).
5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.).
6. Гель для пациента (не более 12 фл.).
7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.).
8. Ванночка для дезинфекции датчиков.
9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.).
10. Принтеры специальные (не более 5 шт.).
11. Трансформатор разделительный.
12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
13. Переключатель ножной (педаль).
14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов).
15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.).
16. Концентраторы USB (не более 2 шт.).
17. Кабели (не более 10 шт.).
18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.).
19. Адаптер переменного тока дополнительный.
20. Устройство записи клинических данных.
21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.).
22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
23. Блок питания.
24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Тележка мобильная.
2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым.
3. Сумка-чемодан переносная.
4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.).
5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.).
6. Гель для пациента (не более 12 фл.).
7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.).
8. Ванночка для дезинфекции датчиков.
9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.).
10. Принтеры специальные (не более 5 шт.).
11. Трансформатор разделительный.
12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
13. Переключатель ножной (педаль).
14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов).
15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.).
16. Концентраторы USB (не более 2 шт.).
17. Кабели (не более 10 шт.).
18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.).
19. Адаптер переменного тока дополнительный.
20. Устройство записи клинических данных.
21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.).
22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
23. Блок питания.
24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12587
Дата РУ
24.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81422
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая СХ30
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)