ФСЗ 2012/12582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический Respons 910 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор биохимический автоматический Respons 910.
II. Принадлежности:
1. Кабель USB (USB Cable) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора (Power Cable) - не более 2 шт.
3. Предохранитель (Fuse) - не более 6 шт.
4. Блок кювет (Cuvette Sector) - не более 40 шт.
5. Флаконы Respons Моно 70 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Mono 70 ml) - не более 40 шт.
6. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml) - не более 40 шт.
7. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml) - не более 40 шт.
8. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container) - не более 200 шт.
9. Очищающий раствор А (Cleaner A) - 4 фл. x 60 мл.
10. Очищающий раствор В (Cleaner B) - 4 фл. x 60 мл.
11. Игла дозатора (Probe) - 1 шт.
12. Фильтр для воды (Inlet Filter) - 5 шт.
13. Лампа для фотометра (Photometer Lamp) - 1 шт.
14. Вставка для пробирок 5 мл (5 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
15. Вставка для пробирок 10 мл (10 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
16. Переходник для капсул 1,5 мл (1,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
17. Переходник для капсул 2,5 мл (2,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
18. Ротор в сборе (Tray Assembly) - 1 шт.
19. Сливной штуцер (Waste Connector) - 1 шт.
20. Трубка для слива отходов (Inside Waste Tube) - 1 шт.
21. Компакт-диск восстановления Respons 910 (Recovery DVD Respons 910) - 1 шт.
22. Инструкция к компакт-диску восстановления Respons 910 (Installation of Respons 910 Windows 7 recovery DVD) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для анализатора Respons 910 на компакт-диске (Installation CD Respons 910) - 1 шт.
24. Инструкция по установке программного обеспечения Respons 910 на компакт-диске (Instructions for Use Respons 910) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кабель USB (USB Cable) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора (Power Cable) - не более 2 шт.
3. Предохранитель (Fuse) - не более 6 шт.
4. Блок кювет (Cuvette Sector) - не более 40 шт.
5. Флаконы Respons Моно 70 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Mono 70 ml) - не более 40 шт.
6. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml) - не более 40 шт.
7. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml) - не более 40 шт.
8. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container) - не более 200 шт.
9. Очищающий раствор А (Cleaner A) - 4 фл. x 60 мл.
10. Очищающий раствор В (Cleaner B) - 4 фл. x 60 мл.
11. Игла дозатора (Probe) - 1 шт.
12. Фильтр для воды (Inlet Filter) - 5 шт.
13. Лампа для фотометра (Photometer Lamp) - 1 шт.
14. Вставка для пробирок 5 мл (5 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
15. Вставка для пробирок 10 мл (10 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
16. Переходник для капсул 1,5 мл (1,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
17. Переходник для капсул 2,5 мл (2,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
18. Ротор в сборе (Tray Assembly) - 1 шт.
19. Сливной штуцер (Waste Connector) - 1 шт.
20. Трубка для слива отходов (Inside Waste Tube) - 1 шт.
21. Компакт-диск восстановления Respons 910 (Recovery DVD Respons 910) - 1 шт.
22. Инструкция к компакт-диску восстановления Respons 910 (Installation of Respons 910 Windows 7 recovery DVD) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для анализатора Respons 910 на компакт-диске (Installation CD Respons 910) - 1 шт.
24. Инструкция по установке программного обеспечения Respons 910 на компакт-диске (Instructions for Use Respons 910) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12582
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81590
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический Respons 910 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический Respons 910 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель USB (USB Cable) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора (Power Cable) - не более 2 шт.
3. Предохранитель (Fuse) - не более 6 шт.
4. Блок кювет (Cuvette Sector) - не более 40 шт.
5. Флаконы Respons Моно 70 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Mono 70 ml) - не более 40 шт.
6. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml) - не более 40 шт.
7. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml) - не более 40 шт.
8. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container) - не более 200 шт.
9. Очищающий раствор А (Cleaner A) - 4 фл. x 60 мл.
10. Очищающий раствор В (Cleaner B) - 4 фл. x 60 мл.
11. Игла дозатора (Probe) - 1 шт.
12. Фильтр для воды (Inlet Filter) - 5 шт.
13. Лампа для фотометра (Photometer Lamp) - 1 шт.
14. Вставка для пробирок 5 мл (5 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
15. Вставка для пробирок 10 мл (10 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
16. Переходник для капсул 1,5 мл (1,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
17. Переходник для капсул 2,5 мл (2,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
18. Ротор в сборе (Tray Assembly) - 1 шт.
19. Сливной штуцер (Waste Connector) - 1 шт.
20. Трубка для слива отходов (Inside Waste Tube) - 1 шт.
21. Компакт-диск восстановления Respons 910 (Recovery DVD Respons 910) - 1 шт.
22. Инструкция к компакт-диску восстановления Respons 910 (Installation of Respons 910 Windows 7 recovery DVD) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для анализатора Respons 910 на компакт-диске (Installation CD Respons 910) - 1 шт.
24. Инструкция по установке программного обеспечения Respons 910 на компакт-диске (Instructions for Use Respons 910) - 1 шт.
ФСЗ 2012/12582
06.09.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261550
Анализатор биохимический автоматический Respons 910 с принадлежностямиI. Анализатор биохимический автоматический Respons 910.
II. Принадлежности:
1. Кабель USB (USB Cable) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора (Power Cable) - не более 2 шт.
3. Предохранитель (Fuse) - не более 6 шт.
4. Блок кювет (Cuvette Sector) - не более 40 шт.
5. Флаконы Respons Моно 70 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Mono 70 ml) - не более 40 шт.
6. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml) - не более 40 шт.
7. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml) - не более 40 шт.
8. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container) - не более 200 шт.
9. Очищающий раствор А (Cleaner A) - 4 фл. x 60 мл.
10. Очищающий раствор В (Cleaner B) - 4 фл. x 60 мл.
11. Игла дозатора (Probe) - 1 шт.
12. Фильтр для воды (Inlet Filter) - 5 шт.
13. Лампа для фотометра (Photometer Lamp) - 1 шт.
14. Вставка для пробирок 5 мл (5 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
15. Вставка для пробирок 10 мл (10 ml Tube Insert) - не более 60 шт.
16. Переходник для капсул 1,5 мл (1,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
17. Переходник для капсул 2,5 мл (2,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт.
18. Ротор в сборе (Tray Assembly) - 1 шт.
19. Сливной штуцер (Waste Connector) - 1 шт.
20. Трубка для слива отходов (Inside Waste Tube) - 1 шт.
21. Компакт-диск восстановления Respons 910 (Recovery DVD Respons 910) - 1 шт.
22. Инструкция к компакт-диску восстановления Respons 910 (Installation of Respons 910 Windows 7 recovery DVD) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для анализатора Respons 910 на компакт-диске (Installation CD Respons 910) - 1 шт.
24. Инструкция по установке программного обеспечения Respons 910 на компакт-диске (Instructions for Use Respons 910) - 1 шт.
ФСЗ 2012/12582
21.04.2014
ЗАО "ДИАКОН"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)