ФСЗ 2012/12568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностямиПринадлежности:
1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт.
2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт.
3. Трубки силиконовые - не более 4 шт.
4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт.
5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт.
6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт.
7. Микрофильтры - не более 50 шт.
8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт.
9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт.
10. Переходники - не более 8 шт.
11. Стойка-тележка.
12. Полки - не более 4 шт.
13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт.
14. Ролики - не более 4 шт.
15. Защитные слоты - не более 16 шт.
16. Панели электророзеток - не более 4 шт.
17. Основные выключатели - не более 16 шт.
18. Трансформаторы - не более 2 шт.
1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт.
2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт.
3. Трубки силиконовые - не более 4 шт.
4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт.
5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт.
6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт.
7. Микрофильтры - не более 50 шт.
8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт.
9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт.
10. Переходники - не более 8 шт.
11. Стойка-тележка.
12. Полки - не более 4 шт.
13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт.
14. Ролики - не более 4 шт.
15. Защитные слоты - не более 16 шт.
16. Панели электророзеток - не более 4 шт.
17. Основные выключатели - не более 16 шт.
18. Трансформаторы - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12568
Дата РУ
30.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17867
Заявитель
ЗАО "Иннотек Медикал"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Изготовитель
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор СО2 эндоскопический без подогрева с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева.
II.Принадлежности:
1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт.
2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт.
3. Трубки силиконовые - не более 4 шт.
4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт.
5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт.
6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт.
7. Микрофильтры - не более 50 шт.
8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт.
9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт.
10. Переходники - не более 8 шт.
11. Стойка-тележка.
12. Полки - не более 4 шт.
13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт.
14. Ролики - не более 4 шт.
15. Защитные слоты - не более 16 шт.
16. Панели электророзеток - не более 4 шт.
17. Основные выключатели - не более 16 шт.
18. Трансформаторы - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12568
26.07.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)