ФСЗ 2012/12565

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12565
Наименование
Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и предоперационных помещений для персонала (моечных) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и предоперационных помещений для персонала (моечных).
II. Принадлежности:
1. Герметичные стеновые панели, плоские и угловые, выполненные из нержавеющей или окрашенной стали, либо из ламината высокого давления (HPL), либо из акрилового камня Staron (не более 2000 кв.м).
2. Герметичные панели подвесного потолка, выполненные из нержавеющей либо окрашенной стали, либо из акрилового камня Staron, либо из ламината высокого давления (HPL) (не более 1000 кв.м).
3. Устройства приточной вентиляции и стерилизиции воздуха, в том числе ламинарного потока с высокоэффективными НЕРА-фильтрами, с блоками рециркуляции воздуха и без них (не более 20 шт.).
4. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств общего воздухообмена (потолочные и шкафные, преточные порты и диффузоры, вытяжные решетки) или без них, с элементами сочленения с герметичным потолком, в комплекте с сетевым оборудованием воздуховодов (не более 50 шт.).
5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной либо стеклянной облицовкой, либо облицовкой ламинатом - сдвижные и распашные, однопольные, двупольные и телескопические в комплекте с фурнитурой (не более 20 шт.).
6. Смотровые оконные элементы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с внутренней подсветкой и без нее (не более 40 шт.).
7. Системы для обработки рук медперсонала из нержавеющей стали и/или из композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезинфицирующих средств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими (не более 10 шт.).
8. Светильники для общего освещения чистой зоны, с электронным регулятором освещённости или без него в комплекте с несущим каркасом (не более 100 шт.).
9. Наливные или настилаемые медицинские антистатические полы с токопроводящей медной лентой или без нее (не более 1000 кв.м).
10. Герметично встраиваемые шкафы из нержавеющей стали или из панелей ламината высокого давления (HPL) для хранения мединструмента и стерильного материала, с дверцами и полками, стеклянными либо из нержавеющей стали, либо из ламината высокого давления (HPL) (не более 20 шт.).
11. Передаточные шлюзы для перемещения стерильных материалов и инструментов
(не более 10 шт.).
12. Ревизионные герметичные люки для стеновых панелей (не более 20 шт.).
13. Рентгензащита в виде листового свинца от 0,5 до 25 мм толщиной, для стеновых панелей и медицинских дверей (количество согласно проекту).
14. Рентгензащита смотровых оконных элементов медицинских дверей и смотровых панельных проёмов из специального стекла с эквивалентом свинца от 0,5 до 5 мм (количество согласно проекту).
15. Встраиваемые контрольно-информационные панели управления состоянием климата и освещенности, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов (не более 10 шт.).
16. Информационные цифровые терминалы и/или негатоскопы для герметичного встраивания в стеновые панели (не более 20 шт.).
17. Интегрированная в панели система низкотемпературного обогрева чистого помещения.
18. Система медицинской часофикации с центральным блоком и встраиваемыми часами, цифровыми или стрелочными.
19. Комплект крепежного и герметизирующего материала для монтажа составных элементов и принадлежностей чистых помещений, одноразовый и многоразовый (материалы: болты, гайки, саморезные винты, шайбы, проставки, монтажные профили, профильные уплотнители, клей, герметизирующие составы (количество согласно проекту).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12565
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81813
Изготовитель
"МедПлан Инжиниринг АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335650
 Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и предоперационных помещений для персонала (моечных). 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.09.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)