ФСЗ 2012/12557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12557
Наименование
Установка для обеззараживания медицинских отходов Celitron, модель ISS AC-575 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. Мембранный фильтр с ограничительной диафрагмой - 1 шт.
2. Комплект фильтров для ограничительной диафрагмы системы 100 GPD - не более 3-х шт.
3. Соленоидная латунь 1/4 NPT 2Вт NC 24AC ВИТОН - не более 5-ти шт.
4. Цилиндрический клапан с пневматическим управлением ½? BSP 2/2 метод ПТФЭ уплотнение, нержавеющая сталь - не более 3-х шт.
5. Соленоидный клапан, 1/2" 2/2 с ручным управлением (NBR уплотнение) + 24В АС соленоид ? не более 3-х шт.
6. Соленоидный клапан 1/4" 2/2 с уплотнением Bитон 4 мм проход, нержавеющая сталь, закрытый + соленоид 24В AC 8Вт ? не более 4-х шт.
7. Соленоид для клапана 1,6х1/4 NC 24В AC - не более 4-х шт.
8. Соленоид UDA 24 В AC 12Вт - 1 шт.
9. Предохранительный клапан 2,76 Бар 1/2" тип 06380.0400.0300 для D90 - 1 шт.
10. Предохранительный клапан 3,5 Бар с 1/2? соединением - 1 шт.
11. Термостат TY-95H, ручной сброс 16 А/230 В - 1 шт.
12. Нагревательный элемент, 230В, 2900Вт, нержавеющая сталь с трубой, приваренной к нагревательному проводу термостата - не более 12-ти шт.
13. Силиконовый нагреватель 150x290 мм, 230 В, термостат на 150-200 °С, с 1м свинцовой, клейкой подложкой - не более 4-х шт.
14. Теплообменник 20кВт - 1 шт.
15. Преобразователь давления, 0 ? 6 бар 4-20 мА нержавеющая сталь - не более 6-ти шт.
16. Датчик температуры, РТ100 Р тип 5мм+L=60 1,5 тефлон с 3-х жильным кабелем - не более 2-х шт.
17. Датчик температуры, РТ100, 5мм+L=60 мм, 3 кабеля, белый, с соединением WL=1,2 метра - не более 2-х шт.
18. Поплавковый выключатель Magnetic, нормально открытый FS8-88M OM-PPHPVNO - не более 5-ти шт.
19. Микровыключатель VMN 10Н-06САВ, -250 В AC, 10 А - не более 5-ти шт.
20. Принтер струйный, порт связи данных ? 1 шт.
21. Панель SCS2-285 - 1 шт.
22. Пульт связи SCS2-285 - 1 шт.
23. Насос подачи воды PQм81 - 1 шт.
24. Вакуумный насос V 6 с однофазным двигателем - 1 шт.
25. Водокольцевой насос (вакуумный) V 6 - 1 шт.
26. Термостат биметаллический - 1 шт.
27. Искатель гнезда мини реле серия 40 - 1 шт.
28. C- приборный щиток - 1 шт.
29. Сенсорный цветной ЖК дисплей - 1 шт.
30. O-кольцевой FPM 39x2 - 1 шт.
31. Уплотнитель NAP 210 фтор-каучук, Ø50xØ42x3,3/3,5мм - 1шт.
32. Биофильтр BIO-X II (65 мм) - не более 7-ми шт.
33. Угольный фильтр - 1 шт.
34. Коллектор для золотникового клапана - 1 шт.
35. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (подосновной) NC - не более 2-х шт.
36. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (головной) NC - 1 шт.
37. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт.
38. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/3 с выходами 1/4" - 1 шт.
39. Вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт.
40. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/8" - 1 шт.
41. Управляющий клапан 2/2 со вспомогательным подъёмником, G 1/4" - 1 шт.
42. Насос подачи воды - не более 2-х шт.
43. AC Осевой вентилятор 230 В 50 Гц 95 Вт - 1 шт.
44. Дренажный резервуар - 1 шт.
45. Уплотнения для дренажного резервуара EPDM 300ммx180ммx2мм - 1 шт.
46. Прокладка ножей - не более 3-х шт.
47. Силиконовый герметик - не более 3-х шт.
48. Комплект прокладок двери диаметр 525x10x14мм - не более 4-х шт
49. Комплект L- образных прокладок двери диаметр 470 мм SET - не более 4-х шт.
50. FN355-10-05 фильтр - 1 шт.
51. Фильтр компактный 3PH нейтральный 10A - 1 шт.
52. Камера из нержавеющей стали - 1 шт.
53. Магнитный сенсор для цилиндра - не более 4-х шт.
54. Экстренный выключатель с ключом EK - 1 шт.
55. Датчик давления 1,5-4 Бар, G1/4?, 15A/125-250В ΔP0,2 bar - 1 шт.
56. Сенсоры базы AN820002 360 градусов - не более 2-х шт.
57. Выключатель 5-24В переменный ток/постоянный ток, NO - 1 шт.
58. Система управления - 1 шт.
59. Парогенератор - 1 шт.
60. 1" Нержавеющая сталь пневмопривод для шарового клапана DA30 - 1 шт.
61. Электродвигатель 5,5 кВт, 3 фазы - не более 2-х шт.
62. Электродвигатель 0,75 кВт, 400 В, 50 Гц - не более 2-х шт.
63. Дренажный резервуар - 1 шт.
64. Крепление воздуховода - 1 шт.
65. Опорная пластина для закрывающего рычага - не более 8-ми шт.
66. Дренажный резервуар, после пассивирования - 1 шт.
67. Каркас - 1 шт.
68. Шток - 1 шт.
69. Вал для резаков - 1 шт.
70. Горизонтальный нож - не более 2-х шт.
71. Чистящий нож - 1 шт.
72. Основа крепления ножа - 1 шт.
73. Держатель ножа - 1 шт.
74. Фланец несущего каркаса - 1 шт.
75. Кожух биофильтра - 1 шт.
76. Нож в форме U Z - не более 2-х шт.
77. Рама нижней панели, после покраски RAL9002 - 1 шт.
78. Рама двери, после покрaски RAL9002 - 1 шт.
79. Смазка высокотемпературная 1 литр - 1 шт.
80. Y-подшипник с резьбовым штифтом (для штифта Ø50 мм) - 1 шт.
81. Приводной ремень (длина 1360 мм) - не более 2-х шт.
82. Крепление - не более 2-х шт.
83. Коробка передач CMRV-75 100 80B14 - 1 шт.
84. Крепление для ISS - 1 шт.
85. Комплект уплотнителей диаметр 50x диаметр 65x7 FPM (3 части) - не более 5-ти шт.
86. Малый цилиндр (ISO 6432) - не более 3-х шт.
87. Подшипник цилиндра (размер диаметра 50x90x20 мм) - не более 2-х шт.
88. Радиальные шариковые подшипники (размер 50x90x20 мм) - не более 2-х шт.
89. Частотный инвертер MMX34AA012F0-0 - 1 шт.
90. Частотный инвертер MMX34AA3D3F0-0 - 1 шт.
91. Основания установки MF-O 110/39 NR60 SI37 - не более 6-ти шт.
92. Внутреннее защитное покрытие двери (бумага) - не более 20-ти шт.
93. Внутреннее защитное покрытие двери (нетканый материал) - не более 360-ти шт.
94. Фиксированный ороситель для очистки камер 180˚ направленный вниз - 1 шт.
95. Поршень для блокировки двери 25 мм в диаметре - 1 шт.
96. Пневматический цилиндр (диаметр 100 мм, ход 170 мм, специальный стержень D=148 мм) - не более 2-х шт.
97. Полиэтиленовый пакет для отходов 1400x900x0,08 - не более 20-ти шт.
98. Цепная передача, просверленная втулкой, малая передача, после сверления - 1 шт.
99. Передача, просверленная втулкой, повышенная передача, после сверления - 1 шт.
100. Лоток для отходов - 1 шт.
101. Обратные клапаны 1/2"-1/2" латунь - не более 2-х шт.
102. Запорный клапан (обратный клапан): ½? уплотнение ПТФЭ - 1 шт.
103. Рама установки - 1 шт.
104. Воздушный компрессор - 1 шт.
105. SD-кард ридер с USB - 1 шт.
106. Программное обеспечение HMI PC - 1 шт.
107. Система обратного осмоса - 1 шт.
2. Комплект фильтров для ограничительной диафрагмы системы 100 GPD - не более 3-х шт.
3. Соленоидная латунь 1/4 NPT 2Вт NC 24AC ВИТОН - не более 5-ти шт.
4. Цилиндрический клапан с пневматическим управлением ½? BSP 2/2 метод ПТФЭ уплотнение, нержавеющая сталь - не более 3-х шт.
5. Соленоидный клапан, 1/2" 2/2 с ручным управлением (NBR уплотнение) + 24В АС соленоид ? не более 3-х шт.
6. Соленоидный клапан 1/4" 2/2 с уплотнением Bитон 4 мм проход, нержавеющая сталь, закрытый + соленоид 24В AC 8Вт ? не более 4-х шт.
7. Соленоид для клапана 1,6х1/4 NC 24В AC - не более 4-х шт.
8. Соленоид UDA 24 В AC 12Вт - 1 шт.
9. Предохранительный клапан 2,76 Бар 1/2" тип 06380.0400.0300 для D90 - 1 шт.
10. Предохранительный клапан 3,5 Бар с 1/2? соединением - 1 шт.
11. Термостат TY-95H, ручной сброс 16 А/230 В - 1 шт.
12. Нагревательный элемент, 230В, 2900Вт, нержавеющая сталь с трубой, приваренной к нагревательному проводу термостата - не более 12-ти шт.
13. Силиконовый нагреватель 150x290 мм, 230 В, термостат на 150-200 °С, с 1м свинцовой, клейкой подложкой - не более 4-х шт.
14. Теплообменник 20кВт - 1 шт.
15. Преобразователь давления, 0 ? 6 бар 4-20 мА нержавеющая сталь - не более 6-ти шт.
16. Датчик температуры, РТ100 Р тип 5мм+L=60 1,5 тефлон с 3-х жильным кабелем - не более 2-х шт.
17. Датчик температуры, РТ100, 5мм+L=60 мм, 3 кабеля, белый, с соединением WL=1,2 метра - не более 2-х шт.
18. Поплавковый выключатель Magnetic, нормально открытый FS8-88M OM-PPHPVNO - не более 5-ти шт.
19. Микровыключатель VMN 10Н-06САВ, -250 В AC, 10 А - не более 5-ти шт.
20. Принтер струйный, порт связи данных ? 1 шт.
21. Панель SCS2-285 - 1 шт.
22. Пульт связи SCS2-285 - 1 шт.
23. Насос подачи воды PQм81 - 1 шт.
24. Вакуумный насос V 6 с однофазным двигателем - 1 шт.
25. Водокольцевой насос (вакуумный) V 6 - 1 шт.
26. Термостат биметаллический - 1 шт.
27. Искатель гнезда мини реле серия 40 - 1 шт.
28. C- приборный щиток - 1 шт.
29. Сенсорный цветной ЖК дисплей - 1 шт.
30. O-кольцевой FPM 39x2 - 1 шт.
31. Уплотнитель NAP 210 фтор-каучук, Ø50xØ42x3,3/3,5мм - 1шт.
32. Биофильтр BIO-X II (65 мм) - не более 7-ми шт.
33. Угольный фильтр - 1 шт.
34. Коллектор для золотникового клапана - 1 шт.
35. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (подосновной) NC - не более 2-х шт.
36. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (головной) NC - 1 шт.
37. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт.
38. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/3 с выходами 1/4" - 1 шт.
39. Вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт.
40. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/8" - 1 шт.
41. Управляющий клапан 2/2 со вспомогательным подъёмником, G 1/4" - 1 шт.
42. Насос подачи воды - не более 2-х шт.
43. AC Осевой вентилятор 230 В 50 Гц 95 Вт - 1 шт.
44. Дренажный резервуар - 1 шт.
45. Уплотнения для дренажного резервуара EPDM 300ммx180ммx2мм - 1 шт.
46. Прокладка ножей - не более 3-х шт.
47. Силиконовый герметик - не более 3-х шт.
48. Комплект прокладок двери диаметр 525x10x14мм - не более 4-х шт
49. Комплект L- образных прокладок двери диаметр 470 мм SET - не более 4-х шт.
50. FN355-10-05 фильтр - 1 шт.
51. Фильтр компактный 3PH нейтральный 10A - 1 шт.
52. Камера из нержавеющей стали - 1 шт.
53. Магнитный сенсор для цилиндра - не более 4-х шт.
54. Экстренный выключатель с ключом EK - 1 шт.
55. Датчик давления 1,5-4 Бар, G1/4?, 15A/125-250В ΔP0,2 bar - 1 шт.
56. Сенсоры базы AN820002 360 градусов - не более 2-х шт.
57. Выключатель 5-24В переменный ток/постоянный ток, NO - 1 шт.
58. Система управления - 1 шт.
59. Парогенератор - 1 шт.
60. 1" Нержавеющая сталь пневмопривод для шарового клапана DA30 - 1 шт.
61. Электродвигатель 5,5 кВт, 3 фазы - не более 2-х шт.
62. Электродвигатель 0,75 кВт, 400 В, 50 Гц - не более 2-х шт.
63. Дренажный резервуар - 1 шт.
64. Крепление воздуховода - 1 шт.
65. Опорная пластина для закрывающего рычага - не более 8-ми шт.
66. Дренажный резервуар, после пассивирования - 1 шт.
67. Каркас - 1 шт.
68. Шток - 1 шт.
69. Вал для резаков - 1 шт.
70. Горизонтальный нож - не более 2-х шт.
71. Чистящий нож - 1 шт.
72. Основа крепления ножа - 1 шт.
73. Держатель ножа - 1 шт.
74. Фланец несущего каркаса - 1 шт.
75. Кожух биофильтра - 1 шт.
76. Нож в форме U Z - не более 2-х шт.
77. Рама нижней панели, после покраски RAL9002 - 1 шт.
78. Рама двери, после покрaски RAL9002 - 1 шт.
79. Смазка высокотемпературная 1 литр - 1 шт.
80. Y-подшипник с резьбовым штифтом (для штифта Ø50 мм) - 1 шт.
81. Приводной ремень (длина 1360 мм) - не более 2-х шт.
82. Крепление - не более 2-х шт.
83. Коробка передач CMRV-75 100 80B14 - 1 шт.
84. Крепление для ISS - 1 шт.
85. Комплект уплотнителей диаметр 50x диаметр 65x7 FPM (3 части) - не более 5-ти шт.
86. Малый цилиндр (ISO 6432) - не более 3-х шт.
87. Подшипник цилиндра (размер диаметра 50x90x20 мм) - не более 2-х шт.
88. Радиальные шариковые подшипники (размер 50x90x20 мм) - не более 2-х шт.
89. Частотный инвертер MMX34AA012F0-0 - 1 шт.
90. Частотный инвертер MMX34AA3D3F0-0 - 1 шт.
91. Основания установки MF-O 110/39 NR60 SI37 - не более 6-ти шт.
92. Внутреннее защитное покрытие двери (бумага) - не более 20-ти шт.
93. Внутреннее защитное покрытие двери (нетканый материал) - не более 360-ти шт.
94. Фиксированный ороситель для очистки камер 180˚ направленный вниз - 1 шт.
95. Поршень для блокировки двери 25 мм в диаметре - 1 шт.
96. Пневматический цилиндр (диаметр 100 мм, ход 170 мм, специальный стержень D=148 мм) - не более 2-х шт.
97. Полиэтиленовый пакет для отходов 1400x900x0,08 - не более 20-ти шт.
98. Цепная передача, просверленная втулкой, малая передача, после сверления - 1 шт.
99. Передача, просверленная втулкой, повышенная передача, после сверления - 1 шт.
100. Лоток для отходов - 1 шт.
101. Обратные клапаны 1/2"-1/2" латунь - не более 2-х шт.
102. Запорный клапан (обратный клапан): ½? уплотнение ПТФЭ - 1 шт.
103. Рама установки - 1 шт.
104. Воздушный компрессор - 1 шт.
105. SD-кард ридер с USB - 1 шт.
106. Программное обеспечение HMI PC - 1 шт.
107. Система обратного осмоса - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12557
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81752
Изготовитель
"Селитрон Медикал Технолоджи Кфт", Венгрия, Celitron Medical Technologies Kft
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, , Avar utca 5, 2600 Vác, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Avar utca 5, 2600 Vác, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
ISS AC-575
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)