ФСЗ 2012/12540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система гипертермии, тип BSD-500, в составе:
1. Консоль.
2. Генератор, 915 МГц.
3. Компьютер.
4. Клавиатура.
5. Система контроля циркуляции воды.
6. Водяной насос.
7. Крышка резервуара.
8. Водяная ванна.
9. Корпус системы контроля воды.
10. Резервуар системы контроля воды.
II. Принадлежности:
1. 3-спиральный аппликатор SA-308.
2. 5-спиральный аппликатор SA-510.
3. 8-спиральный аппликатор SA-812.
4. 24-спиральный аппликатор SA-248.
5. Интерстициальный аппликатор MA-251 / MA-250.
6. CD-ROM.
7. Инструкция по применению, DeskJet-принтер.
8. Инструкция по применению, система контроля воды.
9. Инструкционная карта.
10. CD-ROM, Инструкция по применению BSD-500.
11. Бумага для принтера.
12. Аппликатор с двойной кромкой МА 151.
13. Сенсор-симулятор.
14. Кабель 21-11692.
15. Температурный сенсор.
16. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 8-канальный.
17. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 4-канальный.
18. Интерфейс для интерстиции, 4-канальный.
19. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
20. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
21. Температурные модули 21-15786.
22. Компьютер; группа подключения кабелей 21-16175.
23. Кабель, от USB A к USB B, 1.0 м.
24. Кабель, Jumper.
25. Кабель коаксиальный.
26. Аппликатор-кронштейн.
27. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-001.
28. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-002.
29. Кабель, от USB A к USB B, 1.0М.
30. Кабель, от USB A к USB B, 5.0М.
31. Кабель экранированный, 37 Pin D штекер-гнездо.
32. Кабель экранированный, 25 Pin D штекер-гнездо.
33. Кабель экранированный, 25 Pin D M-F 5 Ft.
34. Кабель, SCSI II, 68 Pin.
35. Кабель, SCSI II, 100 Pin.
36. Карта памяти, SD 2GB.
37. Считывающее/записывающее устройство 22-16484.
38. Принтер с чернильной записью.
39. Сетевой блок питания, экранированный.
40. Держатель кабеля.
41. Соединитель, N, адаптер, уголок, штекер-гнездо.
42. Сетевой блок питания, 24 VDC, 2.7A.
43. Розетка переменной мощности.
44. Переходное устройство для антенны, 4-канальное.
45. Кабель, от SMA к SMA 21-15040-008.
46. Группа настройки, 4-канальная.
47. Группа, 915 MHz PLL.
48. Группа, высокие частоты-вкл.-выкл.
49. Кабель, SMA RA M-SMA F, 30 см.
50. Кабель, SMA RA M-SMA F, 40 см.
51. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 5 см.
52. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 25 см.
53. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 40 см.
54. Усилитель, 915 МГц.
55. Закрепитель кабеля 29-11177.
56. Соединитель, D, 9 Pin, гнездо.
57. Соединитель, D, 15 Pin, гнездо.
58. Соединитель, D, 37 Pin, штекер.
59. Соединитель, D, 37 Pin, гнездо.
60. Соединитель, фильтр 37 Pin.
61. Соединитель, SMA, адаптер.
62. Сетевой блок питания, +5, +15, -15 в.
63. Распределитель мощности, 10-1000 МГц.
64. Ретевой блок питания, 24 VDC, 1000 Вт.
65. Вентилятор, 24 VDC.
66. Силовой переключатель, 2-полярный, 10A.
67. Футляр для силового переключателя.
68. Розетка, фильтр FLI.
69. Реле, вч, 200 ватт @915МГц.
70. Кристаллический осциллятор, 915 МГц.
71. Программное обеспечение 03-17013-008.
72. Цветной принтер.
73. Шланг, эластичный, 1/8W, 1/4ID.
74. Шланг эластичный, 1/8W, 1/2ID.
75. Вентиль, механический, 2-ходовой ¼.
76. Вентиль, механический, 4-ходовой ¼.
77. Интерстициальный кабель.
78. Удлинение для шланга.
79. Кабель, красный-красный.
80. Кабель зелёный-зелёный.
81. Кабель, жёлтый-жёлтый.
82. Кабель оранжевый-оранжевый.
83. Кабель синий-синий.
84. Кабель коричневый-коричневый.
85. Кабель серый-серый.
86. Кабель фиолетовый-фиолетовый.
87. Болюс, MA151.
88. Патрон для цветного принтера.
89. Патрон для принтера, чёрный.
90. Адаптер для сетевого напряжения.
91. Адаптер, штекер.
92. Адаптер, гнездо.
93. Лицензия Microsoft XP Embedded.
94. Жидкокристаллическая плёнка.
95. Аппликатор-кронштейн.
96. N-адаптер.
97. Болюс, 3 спирали.
98. Болюс, 5 спиралей.
99. Болюс, 8 спиралей.
100. Болюс, 24 спирали.
1. Консоль.
2. Генератор, 915 МГц.
3. Компьютер.
4. Клавиатура.
5. Система контроля циркуляции воды.
6. Водяной насос.
7. Крышка резервуара.
8. Водяная ванна.
9. Корпус системы контроля воды.
10. Резервуар системы контроля воды.
II. Принадлежности:
1. 3-спиральный аппликатор SA-308.
2. 5-спиральный аппликатор SA-510.
3. 8-спиральный аппликатор SA-812.
4. 24-спиральный аппликатор SA-248.
5. Интерстициальный аппликатор MA-251 / MA-250.
6. CD-ROM.
7. Инструкция по применению, DeskJet-принтер.
8. Инструкция по применению, система контроля воды.
9. Инструкционная карта.
10. CD-ROM, Инструкция по применению BSD-500.
11. Бумага для принтера.
12. Аппликатор с двойной кромкой МА 151.
13. Сенсор-симулятор.
14. Кабель 21-11692.
15. Температурный сенсор.
16. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 8-канальный.
17. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 4-канальный.
18. Интерфейс для интерстиции, 4-канальный.
19. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
20. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
21. Температурные модули 21-15786.
22. Компьютер; группа подключения кабелей 21-16175.
23. Кабель, от USB A к USB B, 1.0 м.
24. Кабель, Jumper.
25. Кабель коаксиальный.
26. Аппликатор-кронштейн.
27. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-001.
28. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-002.
29. Кабель, от USB A к USB B, 1.0М.
30. Кабель, от USB A к USB B, 5.0М.
31. Кабель экранированный, 37 Pin D штекер-гнездо.
32. Кабель экранированный, 25 Pin D штекер-гнездо.
33. Кабель экранированный, 25 Pin D M-F 5 Ft.
34. Кабель, SCSI II, 68 Pin.
35. Кабель, SCSI II, 100 Pin.
36. Карта памяти, SD 2GB.
37. Считывающее/записывающее устройство 22-16484.
38. Принтер с чернильной записью.
39. Сетевой блок питания, экранированный.
40. Держатель кабеля.
41. Соединитель, N, адаптер, уголок, штекер-гнездо.
42. Сетевой блок питания, 24 VDC, 2.7A.
43. Розетка переменной мощности.
44. Переходное устройство для антенны, 4-канальное.
45. Кабель, от SMA к SMA 21-15040-008.
46. Группа настройки, 4-канальная.
47. Группа, 915 MHz PLL.
48. Группа, высокие частоты-вкл.-выкл.
49. Кабель, SMA RA M-SMA F, 30 см.
50. Кабель, SMA RA M-SMA F, 40 см.
51. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 5 см.
52. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 25 см.
53. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 40 см.
54. Усилитель, 915 МГц.
55. Закрепитель кабеля 29-11177.
56. Соединитель, D, 9 Pin, гнездо.
57. Соединитель, D, 15 Pin, гнездо.
58. Соединитель, D, 37 Pin, штекер.
59. Соединитель, D, 37 Pin, гнездо.
60. Соединитель, фильтр 37 Pin.
61. Соединитель, SMA, адаптер.
62. Сетевой блок питания, +5, +15, -15 в.
63. Распределитель мощности, 10-1000 МГц.
64. Ретевой блок питания, 24 VDC, 1000 Вт.
65. Вентилятор, 24 VDC.
66. Силовой переключатель, 2-полярный, 10A.
67. Футляр для силового переключателя.
68. Розетка, фильтр FLI.
69. Реле, вч, 200 ватт @915МГц.
70. Кристаллический осциллятор, 915 МГц.
71. Программное обеспечение 03-17013-008.
72. Цветной принтер.
73. Шланг, эластичный, 1/8W, 1/4ID.
74. Шланг эластичный, 1/8W, 1/2ID.
75. Вентиль, механический, 2-ходовой ¼.
76. Вентиль, механический, 4-ходовой ¼.
77. Интерстициальный кабель.
78. Удлинение для шланга.
79. Кабель, красный-красный.
80. Кабель зелёный-зелёный.
81. Кабель, жёлтый-жёлтый.
82. Кабель оранжевый-оранжевый.
83. Кабель синий-синий.
84. Кабель коричневый-коричневый.
85. Кабель серый-серый.
86. Кабель фиолетовый-фиолетовый.
87. Болюс, MA151.
88. Патрон для цветного принтера.
89. Патрон для принтера, чёрный.
90. Адаптер для сетевого напряжения.
91. Адаптер, штекер.
92. Адаптер, гнездо.
93. Лицензия Microsoft XP Embedded.
94. Жидкокристаллическая плёнка.
95. Аппликатор-кронштейн.
96. N-адаптер.
97. Болюс, 3 спирали.
98. Болюс, 5 спиралей.
99. Болюс, 8 спиралей.
100. Болюс, 24 спирали.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12540
Дата РУ
20.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81086
Изготовитель
"БСД Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BSD Medical Corporation, 2188 West 2200 South, Salt Lake City, Utah, 84119, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BSD Medical Corporation, 2188 West 2200 South, Salt Lake City, Utah, 84119, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186280
Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Генератор, 915 МГц.
3. Компьютер.
4. Клавиатура.
5. Система контроля циркуляции воды.
6. Водяной насос.
7. Крышка резервуара.
8. Водяная ванна.
9. Корпус системы контроля воды.
10. Резервуар системы контроля воды.
II. Принадлежности:
1. 3-спиральный аппликатор SA-308.
2. 5-спиральный аппликатор SA-510.
3. 8-спиральный аппликатор SA-812.
4. 24-спиральный аппликатор SA-248.
5. Интерстициальный аппликатор MA-251 / MA-250.
6. CD-ROM.
7. Инструкция по применению, DeskJet-принтер.
8. Инструкция по применению, система контроля воды.
9. Инструкционная карта.
10. CD-ROM, Инструкция по применению BSD-500.
11. Бумага для принтера.
12. Аппликатор с двойной кромкой МА 151.
13. Сенсор-симулятор.
14. Кабель 21-11692.
15. Температурный сенсор.
16. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 8-канальный.
17. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 4-канальный.
18. Интерфейс для интерстиции, 4-канальный.
19. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
20. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный.
21. Температурные модули 21-15786.
22. Компьютер; группа подключения кабелей 21-16175.
23. Кабель, от USB A к USB B, 1.0 м.
24. Кабель, Jumper.
25. Кабель коаксиальный.
26. Аппликатор-кронштейн.
27. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-001.
28. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-002.
29. Кабель, от USB A к USB B, 1.0М.
30. Кабель, от USB A к USB B, 5.0М.
31. Кабель экранированный, 37 Pin D штекер-гнездо.
32. Кабель экранированный, 25 Pin D штекер-гнездо.
33. Кабель экранированный, 25 Pin D M-F 5 Ft.
34. Кабель, SCSI II, 68 Pin.
35. Кабель, SCSI II, 100 Pin.
36. Карта памяти, SD 2GB.
37. Считывающее/записывающее устройство 22-16484.
38. Принтер с чернильной записью.
39. Сетевой блок питания, экранированный.
40. Держатель кабеля.
41. Соединитель, N, адаптер, уголок, штекер-гнездо.
42. Сетевой блок питания, 24 VDC, 2.7A.
43. Розетка переменной мощности.
44. Переходное устройство для антенны, 4-канальное.
45. Кабель, от SMA к SMA 21-15040-008.
46. Группа настройки, 4-канальная.
47. Группа, 915 MHz PLL.
48. Группа, высокие частоты-вкл.-выкл.
49. Кабель, SMA RA M-SMA F, 30 см.
50. Кабель, SMA RA M-SMA F, 40 см.
51. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 5 см.
52. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 25 см.
53. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 40 см.
54. Усилитель, 915 МГц.
55. Закрепитель кабеля 29-11177.
56. Соединитель, D, 9 Pin, гнездо.
57. Соединитель, D, 15 Pin, гнездо.
58. Соединитель, D, 37 Pin, штекер.
59. Соединитель, D, 37 Pin, гнездо.
60. Соединитель, фильтр 37 Pin.
61. Соединитель, SMA, адаптер.
62. Сетевой блок питания, +5, +15, -15 в.
63. Распределитель мощности, 10-1000 МГц.
64. Ретевой блок питания, 24 VDC, 1000 Вт.
65. Вентилятор, 24 VDC.
66. Силовой переключатель, 2-полярный, 10A.
67. Футляр для силового переключателя.
68. Розетка, фильтр FLI.
69. Реле, вч, 200 ватт @915МГц.
70. Кристаллический осциллятор, 915 МГц.
71. Программное обеспечение 03-17013-008.
72. Цветной принтер.
73. Шланг, эластичный, 1/8W, 1/4ID.
74. Шланг эластичный, 1/8W, 1/2ID.
75. Вентиль, механический, 2-ходовой ¼.
76. Вентиль, механический, 4-ходовой ¼.
77. Интерстициальный кабель.
78. Удлинение для шланга.
79. Кабель, красный-красный.
80. Кабель зелёный-зелёный.
81. Кабель, жёлтый-жёлтый.
82. Кабель оранжевый-оранжевый.
83. Кабель синий-синий.
84. Кабель коричневый-коричневый.
85. Кабель серый-серый.
86. Кабель фиолетовый-фиолетовый.
87. Болюс, MA151.
88. Патрон для цветного принтера.
89. Патрон для принтера, чёрный.
90. Адаптер для сетевого напряжения.
91. Адаптер, штекер.
92. Адаптер, гнездо.
93. Лицензия Microsoft XP Embedded.
94. Жидкокристаллическая плёнка.
95. Аппликатор-кронштейн.
96. N-адаптер.
97. Болюс, 3 спирали.
98. Болюс, 5 спиралей.
99. Болюс, 8 спиралей.
100. Болюс, 24 спирали.
ФСЗ 2012/12540
21.04.2020
ООО "ЗЕННЕВАЛЬД"
26.60.13.190
186280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)