ФСЗ 2012/12524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый.
2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой.
3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая.
6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая.
7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.
8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.
9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.
10. Столик выдвижной для клавиатуры.
11. Кабель сетевой
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное.
24. Устройство управления функциями прибора, встроенное.
25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный.
26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный.
27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп.
28. Салфетка для протирания оптики.
29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка - не более 2 шт.
30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра.
31. Предохранители - не более 10 шт.
32. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
33. Джойстик управления, встроенный.
34. Термопринтер встроенный.
35. Инструкция сервисная.
36. Инструкция пользователя.
1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый.
2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой.
3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая.
6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая.
7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.
8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.
9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.
10. Столик выдвижной для клавиатуры.
11. Кабель сетевой
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное.
24. Устройство управления функциями прибора, встроенное.
25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный.
26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный.
27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп.
28. Салфетка для протирания оптики.
29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка - не более 2 шт.
30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра.
31. Предохранители - не более 10 шт.
32. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
33. Джойстик управления, встроенный.
34. Термопринтер встроенный.
35. Инструкция сервисная.
36. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12524
Дата РУ
29.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9466
Заявитель
ООО "Тринити Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 9А, пом. 017
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2а
Вид
336080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый.
2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой.
3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая.
6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая.
7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.
8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.
9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.
10. Столик выдвижной для клавиатуры.
11. Кабель сетевой
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное.
24. Устройство управления функциями прибора, встроенное.
25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный.
26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный.
27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп.
28. Салфетка для протирания оптики.
29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка - не более 2 шт.
30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра.
31. Предохранители - не более 10 шт.
32. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
33. Джойстик управления, встроенный.
34. Термопринтер встроенный.
35. Инструкция сервисная.
36. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2012/12524
11.02.2019
ООО "ТМС"
26.60.12.119
336080
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1.
II. Принадлежности:
1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый.
2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой.
3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая.
6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая.
7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.
8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.
9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.
10. Столик выдвижной для клавиатуры.
11. Кабель сетевой
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное.
24. Устройство управления функциями прибора, встроенное.
25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный.
26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный.
27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. ? не более 20 уп.
28. Салфетка для протирания оптики.
29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка ? не более 2 шт.
30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра.
31. Предохранители ? не более 10 шт.
32. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
33. Джойстик управления, встроенный.
34. Термопринтер встроенный.
35. Инструкция сервисная.
36. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2012/12524
17.07.2012
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)