ФСЗ 2012/12519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями1. Подставка для анализатора.
2. Модуль насосный.
3. Программное обеспечение на CD-диске.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания модуля насосного.
6. Кабель соединительный.
7. Кабель коммутационный.
8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт.
9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт.
10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт.
11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт.
12. Стаканчики для проб, 1000 шт.
13. Сливная емкость.
14. Емкость для промывающего раствора.
15. Емкость для дистиллированной воды.
16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт.
17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт.
18. Трубки для охлаждения, 2 шт.
19. Трубка для отвода конденсата.
20. Трубки для слива, 2 шт.
21. Отвертки, 2 шт.
22. Ключи шестигранные, 4 шт.
23. Зонд для проб.
24. Зонд для реагентов.
25. Стержень для перемешивания.
26. Крышка реакционного колеса.
27. Крышка колеса проб и реагентов.
28. Инструкция пользователя.
29. Руководство по быстрому запуску прибора.
30. Предохранители 8A, 4 шт.
2. Модуль насосный.
3. Программное обеспечение на CD-диске.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания модуля насосного.
6. Кабель соединительный.
7. Кабель коммутационный.
8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт.
9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт.
10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт.
11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт.
12. Стаканчики для проб, 1000 шт.
13. Сливная емкость.
14. Емкость для промывающего раствора.
15. Емкость для дистиллированной воды.
16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт.
17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт.
18. Трубки для охлаждения, 2 шт.
19. Трубка для отвода конденсата.
20. Трубки для слива, 2 шт.
21. Отвертки, 2 шт.
22. Ключи шестигранные, 4 шт.
23. Зонд для проб.
24. Зонд для реагентов.
25. Стержень для перемешивания.
26. Крышка реакционного колеса.
27. Крышка колеса проб и реагентов.
28. Инструкция пользователя.
29. Руководство по быстрому запуску прибора.
30. Предохранители 8A, 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12519
Дата РУ
17.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37239
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China.
2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., F1, No. 3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Подставка для анализатора.
2. Модуль насосный.
3. Программное обеспечение на CD-диске.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания модуля насосного.
6. Кабель соединительный.
7. Кабель коммутационный.
8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт.
9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт.
10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт.
11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт.
12. Стаканчики для проб, 1000 шт.
13. Сливная емкость.
14. Емкость для промывающего раствора.
15. Емкость для дистиллированной воды.
16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт.
17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт.
18. Трубки для охлаждения, 2 шт.
19. Трубка для отвода конденсата.
20. Трубки для слива, 2 шт.
21. Отвертки, 2 шт.
22. Ключи шестигранные, 4 шт.
23. Зонд для проб.
24. Зонд для реагентов.
25. Стержень для перемешивания.
26. Крышка реакционного колеса.
27. Крышка колеса проб и реагентов.
28. Инструкция пользователя.
29. Руководство по быстрому запуску прибора.
30. Предохранители 8A, 4 шт.
II. Организации-изготовители:
URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай:
- No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
- No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
- F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
ФСЗ 2012/12519
29.06.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)