ФСЗ 2012/12513

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12513
Наименование
Тромбоэластограф ReoRox G2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Тромбоэластограф ReoRox G2, варианты исполнения:
1. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 1 одноканальный.
2. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 4 четырехканальный.
II. Принадлежности:
1. Блок питания 12 В (110-240 В перем. тока) - 12V Power supply (110-240 VAC).
2. USB-кабель - USB cable.
3. Установочное программное обеспечение с руководством оператора (на CD или USB-носителе) - Installation software with Operator manual (CD or USB RAM).
4. Комплект запуска реакционных камер - Start up set of Reaction Chambers, в составе:
- микропробирка POM 1000 шт. - POM cup (1000 pcs);
- с-образная микропробирка 100 шт. - C-cup only PA (100 pcs);
- с-образная микропробирка покрытая золотом 100 шт. - C-cup only Gold (100 pcs);
- реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted (24 pcs);
- реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted (24 pcs).
5. Мини-пипетки 10 шт. - Mini-pipettes (10 pcs).
6. Штатив - Holder.
7. Руководство оператора - Operators Manual.
8. Руководство по применению - Application Manual.
9. Стартовый набор, варианты исполнения:
- калибратор 10х8 мл - Visco Cal 2,0 mPa.s 10х8 ml;
- калибратор 10х8 мл - Visco Cal 3,3 mPa.s 10х8 ml;
- разбавитель 10х8 мл - Visco Diluent 8,8 mPa.s 10х8 ml;
- разбавитель 10х5 мл - Diluent 10х5 ml.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12513
Дата РУ
23.07.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81701
Изготовитель
"МедиРокс АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
 1. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 1 одноканальный. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
  2. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 4 четырехканальный. 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)