ФСЗ 2012/12509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12509
Дата РУ
17.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36102
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
178180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA.
2. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178180
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
ФСЗ 2012/12509
27.06.2024
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
178180
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
ФСЗ 2012/12509
16.05.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
178180
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro:
1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
ФСЗ 2012/12509
23.07.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)