ФСЗ 2012/12503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12503
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux), Merit 9000 (Economic), Merit 9000 (Compact).
II. Принадлежности:
1. Адаптеры для подключения эндоскопов - не более 20 шт.
2. Бумага для принтера - не более 25 рулонов.
3. Датчик уровня - не более 2 шт.
4. Корзина - не более 5 шт.
5. Корзина для мелких деталей эндоскопа - не более 10 шт.
6. Крепление для фильтра - не более 2 шт.
7. Манометр - не более 2 шт.
8. Переходники - не более 25 шт.
9. Принтер для печати результатов - не более 2 шт.
10. Трубки для теста на герметичность - не более 10 шт.
11. Трубки подведения воды к эндоскопу - не более 10 шт.
12. Трубки слива жидкостей - не более 10 шт.
13. УФ-адаптер - не более 5 шт.
14. УФ-лампа - не более 5 шт.
15. Фильтр - не более 10 шт.
16. Шкаф для хранения чистых эндоскопов - не более 10 шт.
17. Шланги соединительные - не более 10 шт.
18. Электропровод - не более 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры для подключения эндоскопов - не более 20 шт.
2. Бумага для принтера - не более 25 рулонов.
3. Датчик уровня - не более 2 шт.
4. Корзина - не более 5 шт.
5. Корзина для мелких деталей эндоскопа - не более 10 шт.
6. Крепление для фильтра - не более 2 шт.
7. Манометр - не более 2 шт.
8. Переходники - не более 25 шт.
9. Принтер для печати результатов - не более 2 шт.
10. Трубки для теста на герметичность - не более 10 шт.
11. Трубки подведения воды к эндоскопу - не более 10 шт.
12. Трубки слива жидкостей - не более 10 шт.
13. УФ-адаптер - не более 5 шт.
14. УФ-лампа - не более 5 шт.
15. Фильтр - не более 10 шт.
16. Шкаф для хранения чистых эндоскопов - не более 10 шт.
17. Шланги соединительные - не более 10 шт.
18. Электропровод - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12503
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81633
Изготовитель
"Виско Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302, 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Compact)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Economic)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)