ФСЗ 2012/12485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник операционный Polaris с принадлежностямиНа медицинское изделие
Светильник операционный Polaris с принадлежностями:
варианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.
Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом.
5. Тележка напольная.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 3 шт.
10. Запасная лампа - не более 10 шт.
11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Центральная ось - не более 2 шт.
4. Пружинное плечо - не более 4 шт.
5. Настенная панель управления - 1 шт.
6. Настенный шкаф для блоков питания - 1 шт.
7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов.
8. Жидкокристаллический монитор 19", 24", 26" - не более 4 шт.
9. Видео камера Polaris SD.
10. Видео камера Polaris HD.
11. Усилитель сигнала (транскодер).
12. Блок управления для HD камеры.
13. Устройство интерфейса дистанционного управления.
14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой.
15. Запасная лампа - не более 10 шт.
16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры - не более 4 шт.
18. Инструкция по эксплуатации.
Светильник операционный Polaris с принадлежностями:
варианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.
Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом.
5. Тележка напольная.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 3 шт.
10. Запасная лампа - не более 10 шт.
11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Центральная ось - не более 2 шт.
4. Пружинное плечо - не более 4 шт.
5. Настенная панель управления - 1 шт.
6. Настенный шкаф для блоков питания - 1 шт.
7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов.
8. Жидкокристаллический монитор 19", 24", 26" - не более 4 шт.
9. Видео камера Polaris SD.
10. Видео камера Polaris HD.
11. Усилитель сигнала (транскодер).
12. Блок управления для HD камеры.
13. Устройство интерфейса дистанционного управления.
14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой.
15. Запасная лампа - не более 10 шт.
16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры - не более 4 шт.
18. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12485
Дата РУ
20.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10854
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 100/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 200/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 550 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 750 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 560 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 760 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/700 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/560 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 760 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/550 DC/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/560 DC/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 760 DC/500 DC/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Polaris, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/500 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/700 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200/200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 550 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 560 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/550 DC/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/560 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/560 DC/monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 700 DC/700 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 750 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 760 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 760 DC/500 DC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 760 DC/500 DC/monitor
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник операционный Polaris с принадлежностямиварианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.
Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом.
5. Тележка напольная.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 3 шт.
10. Запасная лампа - не более 10 шт.
11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Центральная ось - не более 2 шт.
4. Пружинное плечо - не более 4 шт.
5. Настенная панель управления - 1 шт.
6. Настенный шкаф для блоков питания - 1 шт.
7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов.
8. Жидкокристаллический монитор 19", 24", 26" - не более 4 шт.
9. Видео камера Polaris SD.
10. Видео камера Polaris HD.
11. Усилитель сигнала (транскодер).
12. Блок управления для HD камеры.
13. Устройство интерфейса дистанционного управления.
14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой.
15. Запасная лампа - не более 10 шт.
16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры - не более 4 шт.
18. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12485
04.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
129370
Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильник операционный Polaris, варианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.
II. Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Анкера для крепления - не более 6 шт.
4. Декоративный короб с кольцом.
5. Тележка напольная.
6. Центральная ось - не более 2 шт.
7. Пружинное плечо - не более 4 шт.
8. Настенная панель управления - 1 шт.
9. Блок питания - не более 3 шт.
10. Запасная лампа - не более 10 шт.
11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
III. Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.)
1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт.
2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт.
3. Центральная ось - не более 2 шт.
4. Пружинное плечо - не более 4 шт.
5. Настенная панель управления - 1 шт.
6. Настенный шкаф для блоков питания - 1 шт.
7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов.
8. Жидкокристаллический монитор 19?, 24?, 26? - не более 4 шт.
9. Видео камера Polaris SD.
10. Видео камера Polaris HD.
11. Усилитель сигнала (транскодер).
12. Блок управления для HD камеры.
13. Устройство интерфейса дистанционного управления.
14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой.
15. Запасная лампа - не более 10 шт.
16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт.
17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры - не более 4 шт.
18. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12485
19.07.2012
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)