ФСЗ 2012/12481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностямиЦемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями:
1. В наборах:
1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR).
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR).
- блокнот для замешивания.
1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2.
- блокнот для замешивания.
1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый.
- блокнот для замешивания.
2. Принадлежности:
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
1. В наборах:
1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR).
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR).
- блокнот для замешивания.
1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2.
- блокнот для замешивания.
1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый.
- блокнот для замешивания.
2. Принадлежности:
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2012/12481
Дата РУ
17.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24033
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗМ Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. ЗМ Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
3. Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностямиЦемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями:
1. В наборах:
1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR).
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR).
- блокнот для замешивания.
1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2.
- блокнот для замешивания.
1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый.
- блокнот для замешивания.
2. Принадлежности:
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
ФСЗ 2012/12481
04.12.2023
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
228410
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах,
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200
в наборах, с принадлежностями:
1. В наборах:
1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR)
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.)
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.)
1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок A2 универсальный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок A2
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.)
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.)
1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А3 опаковый:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок A3 опаковый
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.)
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.)
1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR)
- блокнот для замешивания
1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок A2:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок A2
- блокнот для замешивания
1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок A3 опаковый:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок A3 опаковый
- блокнот для замешивания
2. Принадлежности:
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для интраорального введения (не более 15 шт.)
- Блокнот для замешивания
II. Организация-изготовитель:
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2012/12481
19.07.2012
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)