ФСЗ 2012/12479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12479
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации:
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit):
1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.
3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.
4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.
5. Диск с информационными материалами.
6. Карточка процедурная (clinical procedure card).
III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit):
1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт.
3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.
4. Диск с информационными материалами.
5. Карточка процедурная (clinical procedure card).
IV. Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery).
2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle).
3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray).
4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor).
V. Организация-изготовитель:
- Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
2. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
3. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)