ФСЗ 2012/12479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12479
Наименование
Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации:
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit):
1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.
3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.
4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.
5. Диск с информационными материалами.
6. Карточка процедурная (clinical procedure card).
III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit):
1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):
-центральный блок (control unit).
-рукоятка углового наконечника (handpiece).
-подставка для наконечника (handpiece stand).
-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).
-адаптер электрический (AC adapter).
- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).
-таблица крутящих моментов (torque card).
-руководство по эксплуатации (user manual).
-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.
2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт.
3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.
4. Диск с информационными материалами.
5. Карточка процедурная (clinical procedure card).
IV. Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery).
2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle).
3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray).
4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor).
V. Организация-изготовитель:
- Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12479
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81566
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
  2. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
  3. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
  Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
  Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
  Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit) 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.05.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)