ФСЗ 2012/12457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12457
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации, варианты исполнения:
Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190).
II. Принадлежности:
1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00).
2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00).
3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00).
4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0).
5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01;
LS.160-LV.01; LS.140-LV.01).
6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01;
LS.160-RV.01; LS.140-RV.01).
7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00).
8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00).
9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00).
10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360).
11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00).
12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140).
13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140).
14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360).
15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140).
16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00).
17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00).
18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00).
19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00).
20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00).
21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00).
22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00).
23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00).
24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00).
25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.).
26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01).
27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02;
WL.140- 01.02).
28. Разделитель ног детский (CT - 140).
29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01).
30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый.
31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00).
32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой.
33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10).
34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00).
35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00).
36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00).
37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15).
38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60).
39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00).
40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00).
41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00).
42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00).
43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00).
44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00).
45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками.
46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L).
47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N).
48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00).
49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00).
50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140).
51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.).
52. Пояс тазовый (PB - 180).
53. Пояс магистральный (TB - 180).
54. Инструмент сборочный:
54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.).
54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.).
54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).
Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190).
II. Принадлежности:
1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00).
2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00).
3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00).
4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0).
5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01;
LS.160-LV.01; LS.140-LV.01).
6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01;
LS.160-RV.01; LS.140-RV.01).
7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00).
8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00).
9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00).
10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360).
11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00).
12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140).
13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140).
14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360).
15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140).
16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00).
17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00).
18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00).
19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00).
20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00).
21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00).
22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00).
23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00).
24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00).
25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.).
26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01).
27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02;
WL.140- 01.02).
28. Разделитель ног детский (CT - 140).
29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01).
30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый.
31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00).
32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой.
33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10).
34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00).
35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00).
36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00).
37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15).
38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60).
39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00).
40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00).
41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00).
42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00).
43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00).
44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00).
45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками.
46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L).
47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N).
48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00).
49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00).
50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140).
51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.).
52. Пояс тазовый (PB - 180).
53. Пояс магистральный (TB - 180).
54. Инструмент сборочный:
54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.).
54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.).
54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12457
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81576
Изготовитель
"АЛРЕХ Медикал Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 ? 490 Warszawa, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 ? 490 Warszawa, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 - 490 Warszawa, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Active Plus LS 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Active Plus LS 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Active Plus LS 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Active Plus LS 190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Classiс CL 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Classiс CL 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Classiс CL 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Classiс CL 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Classiс CL 190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Plus VS 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Plus VS 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Plus VS 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Plus VS 190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Classiс VL 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Classiс VL 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Classiс VL 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Classiс VL 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Static Classiс VL 190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Plus WS 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Plus WS 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Plus WS 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Plus WS 190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Classiс WL 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Classiс WL 140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Classiс WL 160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Classiс WL 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136520
Master Dynamic Walker Classiс WL 190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)