ФСЗ 2012/12448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimpleв составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке)
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
Вариант поставки 3:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке)
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
Вариант поставки 3:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12448
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Отменено с 09.04.2020
Номер реестровой записи
18072
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, United States.
2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
3. LifeScan Products LLC, San Antonio Industrial Park, Road 110 Km 5.9 Aguadilla, 00603 Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple Вариант поставки 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple Вариант поставки 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple Вариант поставки 3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе)I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт.
- Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке)
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
Вариант поставки 3:
- Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт.
- Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке).
- Футляр.
II. Организации-изготовители:
- Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
- Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Block C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District , 518126 Shenzhen , Guangdong, People's Republic of China.
- LifeScan Products LLC,San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.
ФСЗ 2012/12448
27.06.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)