ФСЗ 2012/12445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации1. Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 40 мкм, 75 мкм, 100 мкм, 250 мкм, 400 мкм, 500 мкм, 700 мкм, 900 мкм, 1100 мкм, 1300 мкм.
2. Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 40 мкм, 75 мкм, 100 мкм, 250 мкм, 400 мкм, 500 мкм, 700 мкм, 900 мкм, 1100 мкм, 1300 мкм.
2. Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 40 мкм, 75 мкм, 100 мкм, 250 мкм, 400 мкм, 500 мкм, 700 мкм, 900 мкм, 1100 мкм, 1300 мкм.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12445
Дата РУ
17.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29434
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
323490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 40 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 75 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 100 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 250 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 400 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 500 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 700 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 900 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 1100 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 1 мл; размер микросфер: 1300 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 40 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 75 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 100 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 250 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 400 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 500 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 700 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 900 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 1100 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, объем микросфер в шприце: 2 мл; размер микросфер: 1300 мкм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микросферы EMBOZENE для эмболизации сосудистого русла различных типоразмеров, варианты исполнения: с цветной кодировкой, непрозрачные
ФСЗ 2012/12445
22.08.2017
ООО "РК"
32.50.13.190
323490
Микросферы EMBOZENE для эмболизации сосудистого русла различных типоразмеров, варианты исполнения: с цветной кодировкой, непрозрачные
ФСЗ 2012/12445
20.03.2014
ООО "Эмерго Консалтинг"
93 9800
—
Микросферы EMBOZENE для эмболизации сосудистого русла различных типоразмеров, варианты исполнения: с цветной кодировкой, непрозрачные
ФСЗ 2012/12445
18.04.2013
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.11.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)