ФСЗ 2012/12434

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12434

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения:
1. Амфетамин(тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
2. Амфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).
3. Барбитураты (тест-полоска, кассета «Моча»).
4. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета «Моча»).
5. Бупренорфин (тест-полоска, кассета «Моча»).
6. Кетамин (тест-полоска, кассета «Моча»)
7. Кокаин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
8. Кокаин 150 (тест-полоска, кассета «Моча»).
9. Марихуана (тест-полоска, кассета «Слюна, кассета «Моча»).
10. Метадон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
11. Метаболиты метадона (тест-полоска, кассета «Моча»)
12. Метаквалон (тест-полоска, кассета «Моча»).
13. Метамфетамин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
14. Метамфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).
15. Метамфетамин 500 (тест-полоска, кассета «Моча»).
16. Морфин (тест-полоска, кассета «Моча»).
17. Котинин (тест-полоска,кассета «Слюна», кассета «Моча»).
18. Опиаты (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
19. Оксикодон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
20. Пропоксифен (тест-полоска, кассета «Моча»).
21. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета «Моча»).
22. Трамадол (тест-полоска, кассета «Моча»).
23. Фентанил (тест-полоска, кассета «Моча»).
24. Фенциклидин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).
25. Экстази (тест-полоска, кассета «Моча»).
26. Мульти №2.
27. Мульти №3.
28. Мульти №4.
29. Мульти №5.
30. Мульти №6.
31. Мульти №7.
32. Мульти №8.
33. Мульти №9.
34. Мульти №10.
35. Мульти №11.
36. Мульти №12.
37. СуперМульти.
38. Тест-контейнер.
II. Принадлежности:
1. Инструкция.
2. SVT Цветная шкала.
3. Наклейки (защитные пломбы, ярлыки).
4. Контейнер-пипетка.
5. Пипетка Пастера.
6. Губка.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12434

Дата РУ

29.06.2012

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o80924

Изготовитель

"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

164650

1. Амфетамин(тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

164650

2. Амфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

202350

3. Барбитураты (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

235770

4. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

281910

5. Бупренорфин (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

195770

6. Кетамин (тест-полоска, кассета «Моча»)

Таблица пуста

187660

7. Кокаин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

187660

8. Кокаин 150 (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

113750

9. Марихуана (тест-полоска, кассета «Слюна, кассета «Моча»).

Таблица пуста

116520

10. Метадон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

116520

11. Метаболиты метадона (тест-полоска, кассета «Моча»)

Таблица пуста

125950

12. Метаквалон (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

123840

13. Метамфетамин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

123840

14. Метамфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

123840

15. Метамфетамин 500 (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

174220

16. Морфин (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

230770

17. Котинин (тест-полоска,кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

281910

18. Опиаты (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

236240

19. Оксикодон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

340460

20. Пропоксифен (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

264950

21. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

281910

22. Трамадол (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

281910

23. Фентанил (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

143530

24. Фенциклидин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).

Таблица пуста

164680

25. Экстази (тест-полоска, кассета «Моча»).

Таблица пуста

195770

26. Мульти №2.

Таблица пуста

195770

27. Мульти №3.

Таблица пуста

195770

28. Мульти №4.

Таблица пуста

195770

29. Мульти №5.

Таблица пуста

195770

30. Мульти №6.

Таблица пуста

195770

31. Мульти №7.

Таблица пуста

195770

32. Мульти №8.

Таблица пуста

195770

33. Мульти №9.

Таблица пуста

195770

34. Мульти №10.

Таблица пуста

195770

35. Мульти №11.

Таблица пуста

195770

36. Мульти №12.

Таблица пуста

195770

37. СуперМульти.

Таблица пуста

195770

38. Тест-контейнер.

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2669/16 от 26.12.2016

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)