ФСЗ 2012/12426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт.
2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт.
3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт.
4. Электрод пассивный с кабелем.
5. Наконечник-держатель монополярный.
6. Наконечник-держатель монополярный.
7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт.
8. Держатель.
9. Ножная педаль со шнуром.
10. Силовой шнур.
11. Два предохранителя.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Обучающий CD-диск.
1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт.
2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт.
3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт.
4. Электрод пассивный с кабелем.
5. Наконечник-держатель монополярный.
6. Наконечник-держатель монополярный.
7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт.
8. Держатель.
9. Ножная педаль со шнуром.
10. Силовой шнур.
11. Два предохранителя.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Обучающий CD-диск.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12426
Дата РУ
03.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11687
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
Фактический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Изготовитель
"Сайношур, Инк. Дба Эллман"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт.
2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт.
3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт.
4. Электрод пассивный с кабелем.
5. Наконечник-держатель монополярный.
6. Наконечник-держатель монополярный.
7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт.
8. Держатель.
9. Ножная педаль со шнуром.
10. Силовой шнур.
11. Два предохранителя.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Обучающий CD-диск.
ФСЗ 2012/12426
14.10.2019
ООО "Эллман-Рус"
32.50.50.190
260140
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт.
2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт.
3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт.
4. Электрод пассивный с кабелем.
5. Наконечник-держатель монополярный.
6. Наконечник-держатель монополярный.
7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт.
8. Держатель.
9. Ножная педаль со шнуром.
10. Силовой шнур.
11. Два предохранителя.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Обучающий CD-диск.
ФСЗ 2012/12426
28.06.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)