ФСЗ 2012/12422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм.
2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм.
3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм.
4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм».
Производители:
1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France;
3. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France;
4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France;
5. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France;
6. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм.
3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм.
4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм».
Производители:
1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France;
3. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France;
4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France;
5. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France;
6. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12422
Дата РУ
24.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4454
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
4. Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
5. ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
6. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268010
1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268010
2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268010
3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268010
4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе)Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®:
1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм.
2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм.
3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм.
4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм».
ФСЗ 2012/12422
20.11.2012
94 3440
—
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе)I. «Устройство аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®:
1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм;
2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм;
3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм;
4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм»
II. Организации-изготовители:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
ФСЗ 2012/12422
16.08.2012
94 3440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)