ФСЗ 2012/12419

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12419
Наименование
Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления.
4. Предохранитель.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электронный блок.
2. Сетевой кабель.
3. Устройство крепления не более 5 шт.
4. Стойка-держатель не более 5 шт.
5. Системный блок для центрального мониторирования.
6. Портативный терминал для центрального мониторирования.
7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт.
8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт.
9. Зарядное устройство.
10. Электропривод.
11. Держатель насоса.
12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт.
13. Шприцевой держатель.
14. Поршневой держатель.
15. Направляющий механизм.
16. Жидкокристаллический дисплей.
17. Плата ЖК-дисплея.
18. Плата управления.
19. Плата контроллера.
20. Плата питания.
21. Плата интерфейсная.
22. Сенсорная панель управления.
23. Соединительный электрический провод не более 5 шт.
24. Предохранитель не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
- Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
- Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12419
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80759
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
1. WZ-50C6T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
2. WZS-50F6,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
3. WZ-50C66T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
4. WS-400,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
5. WS-450,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
6. WS-500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229860
7. WS-550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.11.2016
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
30.06.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)