ФСЗ 2012/12418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковкахI. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах:
- CNP базовые наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор М:
1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
1.2. Зажим, анатомический, 13 см.
1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
1.4. Скользящий зажим, белый.
1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
1.6. Линейка со шкалой, 15 см.
1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см.
1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м.
1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
2. Супрасорб СиНП набор L:
2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
2.2. Зажим, анатомический, 13 см.
2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
2.4. Скользящий зажим, белый.
2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
2.6. Линейка со шкалой, 15 см.
2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт.
2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м.
2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
3. Супрасорб СиНП набор ХL:
3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
3.2. Зажим, анатомический, 13 см.
3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
3.4. Скользящий зажим, белый.
3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
3.6. Линейка со шкалой, 15см.
3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
4. Супрасорб СиНП набор ХХL:
4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
4.2. Зажим, анатомический, 13 см.
4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
4.4. Скользящий зажим, белый.
4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см.
4.6. Линейка со шкалой, 15см.
4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см.
4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
- CNP наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор:
1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
1.2. Контейнер для сбора экссудата.
2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования:
2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
2.2. Y-образный коннектор, стерильный.
3. Супрасорб СиНП сменный набор:
3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
3.2. Супрасорб CNP набор трубок.
4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор:
4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор:
5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный.
5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках:
1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
2. Коллектор для сбора экссудата.
3. Дренажная пленка.
4. Повязка-губка для ран.
5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром.
- CNP базовые наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор М:
1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
1.2. Зажим, анатомический, 13 см.
1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
1.4. Скользящий зажим, белый.
1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
1.6. Линейка со шкалой, 15 см.
1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см.
1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м.
1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
2. Супрасорб СиНП набор L:
2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
2.2. Зажим, анатомический, 13 см.
2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
2.4. Скользящий зажим, белый.
2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
2.6. Линейка со шкалой, 15 см.
2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт.
2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м.
2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
3. Супрасорб СиНП набор ХL:
3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
3.2. Зажим, анатомический, 13 см.
3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
3.4. Скользящий зажим, белый.
3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
3.6. Линейка со шкалой, 15см.
3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
4. Супрасорб СиНП набор ХХL:
4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
4.2. Зажим, анатомический, 13 см.
4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
4.4. Скользящий зажим, белый.
4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см.
4.6. Линейка со шкалой, 15см.
4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см.
4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
- CNP наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор:
1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
1.2. Контейнер для сбора экссудата.
2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования:
2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
2.2. Y-образный коннектор, стерильный.
3. Супрасорб СиНП сменный набор:
3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
3.2. Супрасорб CNP набор трубок.
4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор:
4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор:
5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный.
5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках:
1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
2. Коллектор для сбора экссудата.
3. Дренажная пленка.
4. Повязка-губка для ран.
5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12418
Дата РУ
17.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36635
Заявитель
ООО «Фирма Финко»
Фактический адрес заявителя
117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 101, офис 18
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 101, офис 18
Изготовитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
287580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany.
2. "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic.
3. "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287580
Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковкахI. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах:
- CNP базовые наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор М:
1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х 140 см.
1.2. Зажим, анатомический, 13 см.
1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
1.4. Скользящий зажим, белый.
1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
1.6. Линейка со шкалой, 15 см.
1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см.
1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м.
1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
2. Супрасорб СиНП набор L:
2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х 140 см.
2.2. Зажим, анатомический, 13 см.
2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
2.4. Скользящий зажим, белый.
2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
2.6. Линейка со шкалой, 15 см.
2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт.
2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м.
2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
3. Супрасорб СиНП набор ХL:
3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х 140 см.
3.2. Зажим, анатомический, 13 см.
3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
3.4. Скользящий зажим, белый.
3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
3.6. Линейка со шкалой, 15см.
3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
4. Супрасорб СиНП набор ХХL:
4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
4.2. Зажим, анатомический, 13 см.
4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
4.4. Скользящий зажим, белый.
4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см.
4.6. Линейка со шкалой, 15см.
4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см.
4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
- CNP наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор:
1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
1.2. Контейнер для сбора экссудата.
2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования:
2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
2.2. Y-образный коннектор, стерильный.
3. Супрасорб СиНП сменный набор:
3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
3.2. Супрасорб CNP набор трубок.
4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор:
4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор:
5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный.
5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках:
1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
2. Коллектор для сбора экссудата.
3. Дренажная пленка.
4. Повязка-губка для ран.
5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром.
ФСЗ 2012/12418
11.06.2021
ООО "Фирма "Финко"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах:
- CNP базовые наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор М:
1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
1.2. Зажим, анатомический, 13 см.
1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
1.4. Скользящий зажим, белый.
1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
1.6. Линейка со шкалой, 15 см.
1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см.
1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м.
1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
2. Супрасорб СиНП набор L:
2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
2.2. Зажим, анатомический, 13 см.
2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
2.4. Скользящий зажим, белый.
2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
2.6. Линейка со шкалой, 15 см.
2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см.
2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт.
2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м.
2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
3. Супрасорб СиНП набор ХL:
3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
3.2. Зажим, анатомический, 13 см.
3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
3.4. Скользящий зажим, белый.
3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см.
3.6. Линейка со шкалой, 15см.
3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
4. Супрасорб СиНП набор ХХL:
4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см.
4.2. Зажим, анатомический, 13 см.
4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см.
4.4. Скользящий зажим, белый.
4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см.
4.6. Линейка со шкалой, 15см.
4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см.
4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см.
4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см.
4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см.
4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м.
4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см.
- CNP наборы для наложения дренажей:
1. Супрасорб СиНП набор:
1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
1.2. Контейнер для сбора экссудата.
2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования:
2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
2.2. Y-образный коннектор, стерильный.
3. Супрасорб СиНП сменный набор:
3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
3.2. Супрасорб CNP набор трубок.
4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор:
4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор:
5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный.
5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный.
5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см.
5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная.
5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная.
5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно.
II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках:
1. Мягкий контейнер для сбора экссудата.
2. Коллектор для сбора экссудата.
3. Дренажная пленка.
4. Повязка-губка для ран.
5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром.
ФСЗ 2012/12418
24.07.2012
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)