ФСЗ 2012/12416

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12416

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностямиТонометр офтальмологический Icare ic100 (модель TA011), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare ic100 (модель TA011): 1. Источник питания типа АА - 4 шт. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 3. Ремешок наручный. 4. Блокнот для записей. 5. Крышка батарейного отсека с винтом. 6. Чехол на рукоятку. 7. Отвертка. 8. Крышка держателя наконечника. 9. Контейнер для чистки держателя наконечника. 10. Муфта держателя наконечника. 11. Держатель наконечника. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации. 14. Краткое руководство по эксплуатации. 15. Талон гарантийный. Тонометр офтальмологический Icare HOME (модель TA022), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 10 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare HOME (модель TA022): 1. Держатель наконечника. 2. Источник питания типа CR123A - 2 шт. 3. Муфта держателя наконечника. 4. Ремешок наручный. 5. Крышка батарейного отсека. 6. Кабель USB для соединения с ПК. 7. Бирки положения упора - 1 шт. 8. Контейнер для чистки держателя наконечника. 9. Наконечник одноразовый, 50 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации. 12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK . 13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора. 14. Талон гарантийный. Тонометр офтальмологический Icare PRO (модель TA03), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare PRO (модель TA03): 1. Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion). 2. Кабель USB для соединения с ПК. 3. Соединительная станция. 4. Зарядное устройство микро-USB. 5. Муфта держателя наконечника. 6. Контейнер для чистки держателя наконечника. 7. Подставка настольная. 8. Держатель с захватом наконечника. 9. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации. 12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK . 13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора. 14. Инструкция по подсоединению тонометра к зарядному устройству и ПК. 15. Талон гарантийный.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

172450

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172450

Icare TA01i

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA02

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA03

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA04

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA05

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA06

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA07

Таблица пуста

172450

Icare ONE TA08

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA03

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA04

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA05

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA06

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA07

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA08

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA09

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA10

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA11

Таблица пуста

172450

Icare PRO TA12

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Тонометр офтальмологический Icare, варианты исполнения: Icare TA01i, Icare ONE TA02, Icare PRO TA03: 1.Основной блок. 2.Одноразовые наконечники (10шт./уп., 100шт./уп.) ? не более 6 уп. 3.Кейс для переноски. 4.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: Исполнение Icare TA01i: 1.Подставка на стол (основная, запасная) ? не более 2 шт. 2.Источник питания (батарея типа АА) ? 4 шт. 3.Втулка (в стеклянном футляре) ? не более 2 шт. 4.Ремешок для фиксации прибора на руке. 5.Бланки для записи результатов ? 1 уп. 6.Шайба для крепления втулки. 7.Крышка батарейного отсека с винтом. 8.Инструкция по эксплуатации на съемном носителе информации. Исполнение Icare ONE TA02: 1.Источник питания (батарея типа CR123A) ? не более 4 шт. 2.Кабель USB специальный. 3.Гарантийный талон. 4.Металлическая палочка для нажатия скрытых кнопок. 5.Упор съемный (8 мм/12мм) для позиционирования прибора в орбите - не более 4 шт. 6.Съемный носитель информации. 7.Втулка с шайбой. Исполнение Icare PRO TA03: 1.Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion) ? не более 2 шт. 2.Кабель USB специальный ? не более 2 шт. 3.Зарядное/соединительное устройство-подставка специальное. 4.Зарядное устройство с разъемом micro USB специальное. 5.Съемный носитель информации. 6.Втулка. 7.Шайба для крепления втулки. 8.Подвижный держатель наконечника. 9.Гарантийный талон. 10.Инструкция по установке специальных обновлений.

ФСЗ 2012/12416

28.06.2012

94 4240

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)