ФСЗ 2012/12412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12412
Наименование
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации: 1. Контур дыхательный. 2. Шланги к контуру дыхательному. 3. Соединитель к контуру дыхательному. 4. Адаптер к контуру дыхательному. 5. Держатель для дыхательных шлангов. 6. Мешок дыхательный для вентиляции легких. 7. Канюля. 8. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid - Vent. 9. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Trach - Vent. 10. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card. 11. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card HEPA. 12. Фильтр дыхательный. 13. Держатель фильтра. 14. Трубка трахеостомическая. 15. Внутренняя канюля трахеостомической трубки. 16. Трубка эндотрахеальная. 17. Трубка интубационная. 18. Проводник трубки интубационной. 19. Трубка коникотомическая. 20. CPAP система назальная. 21. Трубки кислородные и аэрозольные. 22. Маска кислородная и аэрозольная. 23. Маска наркозная. 24. Катетер аспирационный. 25. Фонационный клапан. 26. Фиксатор трубки для интубации. II. Принадлежности: 1. Щетка для чистки трубок. 2. Шейная повязка. III. Организации-изготовители: - Arrow International CR, a.s., Jamská 2359/47, Zdár Nad Sázavou, 59101, Czech Respublic. - Arrow International CR, a.s., Prazská 209, Hradec Králové 2, 50004, Czech Respublic. - Teleflex Medical GmbH, Willy-Rüsch-St. 4-10, D-71394 Kernen, Germany. - Willy Rüsch GmbH, Willy Rüsch St. 4-10, D-71394 Kernen, Germany. - Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA. - Teleflex Medical, Ave. Industrials No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275. - Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L., A Teleflex Medical Company, Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478, Mexico. - Teleflex Medical Sdn. Bhd., Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia. - Rüsch Uruguay Ltda., Cno. Carrasco 7365, 12100, Montevideo, Uruguay. - GaleMed Corporation, 87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan. - Foremount Enterprise Co Ltd., 9F-4, No.1, Lane 641, Shen-Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C - Brightwake Limited, Sidings Road, Lowmoor Business Park, Kirkby-in-Ashfield, Nottingham, NGl7 7JZ, United Kingdom. - Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel. - SP Medical A/S, Møllevej 1, 4653 Karise, Denmark. - Bidoia SAS Di Gianfranco Bidoia EC, I-35010 Peraga Di Vigonza (PD), Via Dell'Artigianato 18, Italy. - Fogless International AB, Box 84, SE-551 12 Jönköping, Sweden - Int´Air Medical, 2B rue des Ormeaux, 01000 Bourg En Bresse, France.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275820
1. Контур дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283260
2. Шланги к контуру дыхательному.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165140
3. Соединитель к контуру дыхательному.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324660
4. Адаптер к контуру дыхательному.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275620
5. Держатель для дыхательных шлангов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283370
6. Мешок дыхательный для вентиляции легких.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136410
7. Канюля.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110260
8. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid - Vent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110260
9. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Trach - Vent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218750
10. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218750
11. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card HEPA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322250
12. Фильтр дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149750
13. Держатель фильтра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136500
14. Трубка трахеостомическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173880
15. Внутренняя канюля трахеостомической трубки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136260
16. Трубка эндотрахеальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283080
17. Трубка интубационная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

289950
18. Проводник трубки интубационной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136500
19. Трубка коникотомическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331100
20. CPAP система назальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136500
21. Трубки кислородные и аэрозольные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262370
22. Маска кислородная и аэрозольная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
23. Маска наркозная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
24. Катетер аспирационный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173740
25. Фонационный клапан.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275620
26. Фиксатор трубки для интубации.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
21.12.2020
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1958/16 от 10.10.2016
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-2574/17 от 19.10.2017
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-328/18 от 13.02.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
4
01И-1469/18 от 18.06.2018
О внесении изменений в информационное письмо
Развернуть
5
01И-1481/19 от 14.06.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
6
01И-1319/20 от 09.07.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
7
01И-1096/21 от 26.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
8
01И-1181/21 от 17.09.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
9
01И-797/23 от 26.09.2023
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)