ФСЗ 2012/12404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента Compact с принадлежностямиI. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация:
1. Блок основной.
2. Модуль ЭКГ.
3. Модуль пульсоксиметрии.
4. Кабель ЭКГ 5-жильный.
5. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
6. Кабель ЭКГ 3-жильный.
7. Кабель ЭКГ на 3 отведения.
8. Датчик пульсоксиметрический SpO2.
9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт.
10. Удлинитель NIBP (3м).
11. Удлинитель SpO2 (2 м).
12. Манжета.
13. Адаптер 18V/2.5A.
14. Бумага для принтера, 2 рулона
15. Кабель сетевой.
16. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока.
2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока.
3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт.
4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока.
5. Датчик температурный ректальный/накожный.
6. Модуль давления IBP.
7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт.
8. Кабель к датчику давления IBP.
1. Блок основной.
2. Модуль ЭКГ.
3. Модуль пульсоксиметрии.
4. Кабель ЭКГ 5-жильный.
5. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
6. Кабель ЭКГ 3-жильный.
7. Кабель ЭКГ на 3 отведения.
8. Датчик пульсоксиметрический SpO2.
9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт.
10. Удлинитель NIBP (3м).
11. Удлинитель SpO2 (2 м).
12. Манжета.
13. Адаптер 18V/2.5A.
14. Бумага для принтера, 2 рулона
15. Кабель сетевой.
16. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока.
2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока.
3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт.
4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока.
5. Датчик температурный ректальный/накожный.
6. Модуль давления IBP.
7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт.
8. Кабель к датчику давления IBP.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12404
Дата РУ
16.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3368
Заявитель
ООО МосРентген Центр
МосРентген Центр
Фактический адрес заявителя
127473 г. Москва, ул. Селезневская, д. 11а, стр. 2, офис 715
Юридический адрес заявителя
Россия
Изготовитель
"Медикал Эконет ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента Compact 5 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента Compact 7 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация:
1. Блок основной.
2. Модуль ЭКГ.
3. Модуль пульсоксиметрии.
4. Кабель ЭКГ 5-жильный.
5. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
6. Кабель ЭКГ 3-жильный.
7. Кабель ЭКГ на 3 отведения.
8. Датчик пульсоксиметрический SpO2.
9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт.
10. Удлинитель NIBP (3м).
11. Удлинитель SpO2 (2 м).
12. Манжета.
13. Адаптер 18V/2.5A.
14. Бумага для принтера, 2 рулона
15. Кабель сетевой.
16. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока.
2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока.
3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт.
4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока.
5. Датчик температурный ректальный/накожный.
6. Модуль давления IBP.
7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт.
8. Кабель к датчику давления IBP.
ФСЗ 2012/12404
29.06.2012
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)