ФСЗ 2012/12403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12403

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro1. Очищающий раствор - Hemaclair H18.
2. Очищающий раствор - Diluclair H18.
3. Изотонический разбавитель - Diluton H18.
4. Очищающий раствор - Diluterge H18.
5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18.
6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+.
7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+.
8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+.
9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+.
10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000.
11. Изотонический раствор - Solution Isotonique.
12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG.
13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000.
14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG.
15. Лизирующий реагент - Lyse S.
16. Лизирующий реагент - Lyse LMG.
17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000.
18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000.
19. Очищающий раствор - Diluclair.
20. Изотонический разбавитель - Diluton 3.
21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C.
22. Очищающий раствор - Diluterge.
23. Очищающий раствор - Diluterge 3.
24. Лизирующий реагент - Lysoglobine.
25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D.
26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner.
27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB.
28. Очищающий раствор - Hemaclair.
29. Очищающий раствор - Diluclair A.
30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG.
31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A.
32. Очищающий раствор - Diluterge A.
33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N.
34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1.
35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2.
36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M.
37. Очищающий раствор - Diluterge M.
38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M.
39. Очищающий раствор - Diluclair I.
40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I.
41. Очищающий раствор - Diluterge 3I.
42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I.
43. Разбавитель - Diluent.
44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG.
45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner.
46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent.
47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG.
48. Очищающий раствор - Diluclair O.
49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O.
50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O.
51. Очищающий раствор - Hemaclair ST.
52. Изотонический разбавитель - Diluent ST.
53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST.
54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K.
55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST.
56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb.
57. Лизирующий реагент - Reaglobine II.
58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I.
59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12403

Дата РУ

27.08.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37768

Заявитель

АО «МЕДСЕРВИС»

Фактический адрес заявителя

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

Юридический адрес заявителя

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

Изготовитель

"ЭсЭфЭрАй САС."

Фактический адрес изготовителя

, Франция, SFRI SAS., Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D`illac, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SFRI SAS., Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D`illac, France

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

SFRI SAS., Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D`illac, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109770

1. Очищающий раствор - Hemaclair H18.

Таблица пуста

109770

10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000.

Таблица пуста

160190

11. Изотонический раствор - Solution Isotonique.

Таблица пуста

160190

12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG.

Таблица пуста

160190

13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000.

Таблица пуста

160170

14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG.

Таблица пуста

325090

15. Лизирующий реагент - Lyse S.

Таблица пуста

325090

16. Лизирующий реагент - Lyse LMG.

Таблица пуста

325090

17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000.

Таблица пуста

325090

18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000.

Таблица пуста

109770

19. Очищающий раствор - Diluclair.

Таблица пуста

109770

2. Очищающий раствор - Diluclair H18.

Таблица пуста

160190

20. Изотонический разбавитель - Diluton 3.

Таблица пуста

160190

21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C.

Таблица пуста

160170

22. Очищающий раствор - Diluterge.

Таблица пуста

160170

23. Очищающий раствор - Diluterge 3.

Таблица пуста

325090

24. Лизирующий реагент - Lysoglobine.

Таблица пуста

325090

25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D.

Таблица пуста

109770

26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner.

Таблица пуста

325090

27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB.

Таблица пуста

160170

28. Очищающий раствор - Hemaclair.

Таблица пуста

109770

29. Очищающий раствор - Diluclair A.

Таблица пуста

160190

3. Изотонический разбавитель - Diluton H18.

Таблица пуста

160190

30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG.

Таблица пуста

160190

31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A.

Таблица пуста

160170

32. Очищающий раствор - Diluterge A.

Таблица пуста

325090

33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N.

Таблица пуста

325090

34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1.

Таблица пуста

325090

35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2.

Таблица пуста

160190

36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M.

Таблица пуста

160170

37. Очищающий раствор - Diluterge M.

Таблица пуста

325090

38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M.

Таблица пуста

109770

39. Очищающий раствор - Diluclair I.

Таблица пуста

160170

4. Очищающий раствор - Diluterge H18.

Таблица пуста

160190

40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I.

Таблица пуста

160170

41. Очищающий раствор - Diluterge 3I.

Таблица пуста

325090

42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I.

Таблица пуста

160190

43. Разбавитель - Diluent.

Таблица пуста

160190

44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG.

Таблица пуста

109770

45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner.

Таблица пуста

325090

46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent.

Таблица пуста

325090

47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG.

Таблица пуста

109770

48. Очищающий раствор - Diluclair O.

Таблица пуста

160190

49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O.

Таблица пуста

325090

5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18.

Таблица пуста

325090

50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O.

Таблица пуста

109770

51. Очищающий раствор - Hemaclair ST.

Таблица пуста

160190

52. Изотонический разбавитель - Diluent ST.

Таблица пуста

325090

53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST.

Таблица пуста

325090

54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K.

Таблица пуста

325090

55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST.

Таблица пуста

325090

56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb.

Таблица пуста

325090

57. Лизирующий реагент - Reaglobine II.

Таблица пуста

160170

58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I.

Таблица пуста

325090

59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff.

Таблица пуста

109770

6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+

Таблица пуста

160190

7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+.

Таблица пуста

325090

8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+.

Таблица пуста

325090

9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro1. Очищающий раствор - Hemaclair H18 (вид 109770). 2. Очищающий раствор - Diluclair H18 (вид 109770). 3. Изотонический разбавитель - Diluton H18 (вид 160190). 4. Очищающий раствор - Diluterge H18 (вид 160170). 5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18 (вид 325090). 6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+ (вид 109770). 7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+ (вид 160190). 8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+ (вид 325090). 9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+ (вид 325090). 10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000 (вид 109770). 11. Изотонический раствор - Solution Isotonique (вид 160190). 12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG (вид 160190). 13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000 (вид 160190). 14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG (вид 160170). 15. Лизирующий реагент - Lyse S (вид 325090). 16. Лизирующий реагент - Lyse LMG (вид 325090). 17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000 (вид 325090). 18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000 (вид 325090). 19. Очищающий раствор - Diluclair (вид 109770). 20. Изотонический разбавитель - Diluton 3 (вид 160190). 21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C (вид 160190). 22. Очищающий раствор - Diluterge (вид 160170). 23. Очищающий раствор - Diluterge 3 (вид 160170). 24. Лизирующий реагент - Lysoglobine (вид 325090). 25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D (вид 325090). 26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner (вид 109770). 27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB (вид 325090). 28. Очищающий раствор - Hemaclair (вид 160170). 29. Очищающий раствор - Diluclair A (вид 109770). 30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG (вид 160190). 31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A (вид 160190). 32. Очищающий раствор - Diluterge A (вид 160170). 33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N (вид 325090). 34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1 (вид 325090). 35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2 (вид 325090). 36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M (вид 160190). 37. Очищающий раствор - Diluterge M (вид 160170). 38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M (вид 325090). 39. Очищающий раствор - Diluclair I (вид 109770). 40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I (вид 160190). 41. Очищающий раствор - Diluterge 3I (вид 160170). 42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I (вид 325090). 43. Разбавитель - Diluent (вид 160190). 44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG (вид 160190). 45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner (вид 109770). 46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent (вид 325090). 47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG (вид 325090). 48. Очищающий раствор - Diluclair O (вид 109770). 49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O (вид 160190). 50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O (вид 325090). 51. Очищающий раствор - Hemaclair ST (вид 109770). 52. Изотонический разбавитель - Diluent ST (вид 160190). 53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST (вид 325090). 54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K (вид 325090). 55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST (вид 325090). 56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb (вид 325090). 57. Лизирующий реагент - Reaglobine II (вид 325090). 58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I (вид 160170). 59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff (вид 325090).

ФСЗ 2012/12403

03.10.2017

ЗАО "МЕДСЕРВИС"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro: 1. Очищающий раствор - Hemaclair H18. 2. Очищающий раствор - Diluclair H18. 3. Изотонический разбавитель - Diluton H18. 4. Очищающий раствор - Diluterge H18. 5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18. 6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+. 7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+. 8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+. 9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+. 10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000. 11. Изотонический раствор - Solution Isotonique. 12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG. 13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000. 14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG. 15. Лизирующий реагент - Lyse S. 16. Лизирующий реагент - Lyse LMG. 17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000. 18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000. 19. Очищающий раствор - Diluclair. 20. Изотонический разбавитель - Diluton 3. 21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C. 22. Очищающий раствор - Diluterge. 23. Очищающий раствор - Diluterge 3. 24. Лизирующий реагент - Lysoglobine. 25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D. 26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner. 27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB. 28. Очищающий раствор - Hemaclair. 29. Очищающий раствор - Diluclair A. 30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG. 31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A. 32. Очищающий раствор - Diluterge A. 33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N. 34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1. 35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2. 36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M. 37. Очищающий раствор - Diluterge M. 38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M. 39. Очищающий раствор - Diluclair I. 40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I. 41. Очищающий раствор - Diluterge 3I. 42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I. 43. Разбавитель - Diluent. 44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG. 45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner. 46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent. 47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG. 48. Очищающий раствор - Diluclair O. 49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O. 50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O. 51. Очищающий раствор - Hemaclair ST. 52. Изотонический разбавитель - Diluent ST. 53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST. 54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K. 55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST. 56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb. 57. Лизирующий реагент - Reaglobine II. 58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I. 59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff.

ФСЗ 2012/12403

28.06.2012

93 9816

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)