ФСЗ 2012/12400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 2000:
1. Кабель питания (Power cord).
2. Кабель соединительный (Serial cable).
3. Проточная кювета (FlowСell).
4. Сливная емкость (Waste bottle).
5. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения.
6. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution).
7. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона.
8. Крышка для бумаги (Paper cover).
9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit):
- трубка сливная; трубки для забора пробы - 2 шт.;
- выводная трубка с наконечником;
- прокладки - 2 шт.
10. Инструкция пользователя (User manual).
II. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 3000:
1. Проточная кювета (FlowСell).
2. Инкубационный блок (термостат) (Heat Block).
3. Кабель питания (Power cord).
4. Кабель соединительный (Serial cable).
5. Сливная емкость (Waste bottle).
6. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения.
7. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution).
8. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона.
9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit):
- трубка сливная;
- трубки для забора пробы - 2 шт.;
- выводная трубка с наконечником;
- прокладки - 2 шт.
10. Инструкция пользователя (User manual).
1. Кабель питания (Power cord).
2. Кабель соединительный (Serial cable).
3. Проточная кювета (FlowСell).
4. Сливная емкость (Waste bottle).
5. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения.
6. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution).
7. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона.
8. Крышка для бумаги (Paper cover).
9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit):
- трубка сливная; трубки для забора пробы - 2 шт.;
- выводная трубка с наконечником;
- прокладки - 2 шт.
10. Инструкция пользователя (User manual).
II. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 3000:
1. Проточная кювета (FlowСell).
2. Инкубационный блок (термостат) (Heat Block).
3. Кабель питания (Power cord).
4. Кабель соединительный (Serial cable).
5. Сливная емкость (Waste bottle).
6. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения.
7. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution).
8. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона.
9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit):
- трубка сливная;
- трубки для забора пробы - 2 шт.;
- выводная трубка с наконечником;
- прокладки - 2 шт.
10. Инструкция пользователя (User manual).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12400
Дата РУ
28.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81758
Изготовитель
"ХУМАН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
HUMALYZER 2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
HUMALYZER 3000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические мод. ?HUMALYZER 2000?, ?HUMALYZER 3000? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору ?HUMALYZER 2000?:
1.Кабель питания - Power cord
2.Кабель соединительный - Serial cable 3.Проточная кювета - FlowСell
4. Сливная емкость - Waste bottle 5.Набор к сливной емкости (крышка с - Waste Bottle kit
трубками и контактами датчика
переполнения) 6.Емкость для промывающего раствора - Cleaning solution
7. Термобумага для принтера (2) - Printer Paper (2 rolls)
8. Крышка для бумаги - Paper cover 9.Набор трубок и прокладок - Tubing kit
(трубка сливная, трубки для забора пробы,
выводная трубка с наконечником, прокладки) 10. Инструкция пользователя - User manual Принадлежности к анализатору ?HUMALYZER 3000?:
1.Проточная кювета - FlowСell
2.Инкубационный блок (термостат) - Heat Block 3.Кабель питания - Power cord
4.Кабель соединительный - Serial cable
5.Сливная емкость - Waste bottle 6.Набор к сливной емкости (крышка с - Waste Bottle kit
трубками и контактами датчика
переполнения 7.Емкость для промывающего раствора - Cleaning solution
8.Термобумага для принтера (2) - Printer Paper (2 rolls) 9. Набор трубок и прокладок - Tubing kit
(трубка сливная, трубки для забора пробы,
выводная трубка с наконечником, прокладки) 10.Инструкция пользователя - User manual
МЗ РФ № 2003/1544
11.12.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)