ФСЗ 2012/12394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
240370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240370
Устройство архивации данных эндоскопических обследований, варианты исполнения: AIDA, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240370
Устройство архивации данных эндоскопических обследований, варианты исполнения: AIDA mini, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDAв вариантах исполнения:
I. Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA WD 300,
в составе:
1. Устройство архивации AIDA WD 300.
2. Педаль управления двойная (при необходимости).
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. USB - накопитель для восстановления AIDA.
5. Кабель DP 1.2 4К 60 Hz - 1 шт.
6. Кабель соединительный DVI - 1 шт.
7. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 2 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 3 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель соединительный АСС 1 - 2 шт.
10. Клавиатура USB с сенсорной панелью (при необходимости).
11. Кабель соединительный сетевой САТ5е/6 - 1шт.
12. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
13. Монитор сенсорный SMART SCREEN ORl WM200 (при необходимости), в составе:
- блок монитора - 1 шт.;
- кабель USB-A к USB-B - 1 шт.;
- кабель DisplayPort - 1 шт.;
- набор кабелей (Кабель питания. Кабель USB-A к USB-B, Кабель RS232);
- USB - накопитель с инструкцией по эксплуатации;
- инструкция по эксплуатации.
II. Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA С WD310,
в составе:
1. Устройство архивации AIDA С WD 310.
2. Педаль управления двойная (при необходимости).
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. USB - накопитель для восстановления AIDA С.
5. Кабель DP 1.2 4К 60 Hz - 1 шт.
6. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI (длина 3 м.) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель соединительный АСС 1 - 2 шт.
8. Клавиатура USB с сенсорной панелью (при необходимости).
9. Сетевой кабель RJ-45 длина 5 м
10. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
11. Монитор сенсорный SMART SCREEN OR1 WM200 (при необходимости), в составе:
- блок монитора - 1 шт.;
- кабель USB-A к USB-B - 1 шт.;
- кабель DisplayPort - 1 шт.;
- набор кабелей (Кабель питания. Кабель USB-A к USB-B, Кабель RS232);
- USB - накопитель с инструкцией по эксплуатации;
- инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12394
29.12.2021
ООО КШТЭ ВОСТОК
32.50.50.190
320570
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA WD 300в составе:
1. Устройство архивации AIDA WD 300.
2. Педаль управления двойная (при необходимости).
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. USB - накопитель для восстановления AIDA.
5. Кабель DP 1.2 4К 60 Hz - 1 шт.
6. Кабель соединительный DVI - 1 шт.
7. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 2 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 3 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель соединительный АСС 1 - 2 шт.
10. Клавиатура USB с сенсорной панелью.
11. Кабель соединительный сетевой САТ5е/6 - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Монитор сенсорный SMART SCREEN ORl WM200, в составе (при необходимости):
- кабель USB-A к USB-B - 1 шт.;
- кабель DisplayPort - 1 шт.;
- набор кабелей (Кабель питания, Кабель USB-A к USB-B, Кабель RS232);
- USB - накопитель с инструкцией по эксплуатации;
- инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12394
17.11.2020
ООО КШТЭ ВОСТОК
32.50.50.190
320570
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA, варианты исполнения: AIDA, AIDA mini с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок управления.
2. СD- диск с программным обеспечением.
3. Соединительный кабель (не более 2-х шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. BNC кабель.
7. Адаптер BNC.
8. S-video кабель.
9. Удлинитель USB.
10. Сетевой кабель.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Программное обеспечение SmartScreen для AIDA.
ФСЗ 2012/12394
28.07.2015
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 5210
240370
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO, варианты исполнения: standard, advanced.
II. Принадлежности:
1. Блок управления.
2. СD- диск с программным обеспечением.
3. Соединительный кабель (не более 2-х шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. BNC кабель.
7. Адаптер BNC.
8. S-video кабель.
9. Удлинитель USB.
10. Сетевой кабель.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Программное обеспечение SmartScreen для AIDA control NEO.
ФСЗ 2012/12394
28.06.2012
94 5210
—