ФСЗ 2012/12393

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12393
Наименование
Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra,
варианты исполнения: Base A Orchestra; Base Intensive Orchestra; Basе Primea Orchestra.
II. Принадлежности:
1. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Orchestra - 8 шт.
2. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Plus Orchestra - 8 шт.
3. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Visio Orchestra - 8 шт.
4. Модуль инфузионный Module MVP Orchestra - 8 шт.
5. Модуль инфузионный Module MVP Plus Orchestra - 8 шт.
6. Датчик капель для модуля инфузионного 8 шт.
7. Стойка мобильная для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra
8. Устройства фиксирующие Multifix: Multifix 4, Multifix 6, Multifix 8.
9. Программа для редактирования библиотеки лекарств VIGILANT DRUGLIB Orchestra
10. Держатель с крючком для устройства фиксирующего Multifix
11. Держатели для растворов для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra: на 1 крючок дополнительный; на 4 крючка; на 2 крючка
12. Крепление для подвешивания устройства Transmodule на стойку мобильную для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra
13. Крепление на стойку: для модуля инфузионного Module MVP Orchestra; для модуля инфузионного шприцевого Module DPS Orchestra
14. Полка для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra
15. Устройство для объединения насосов с ручкой для транспортировки Transmodule
16. Устройство Mainy Mod для подключения сетевого питания к модулям инфузионным
17. Устройство для подключения станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra к компьютеру RS 232 Cable
19. Устройство с USB-интерфейсом для подключения для управления введением лекарственных препаратов Orchestra к компьютеру
20. Утяжелитель основания для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra
21. Ручка для транспортировки стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra
22. Корпус защитный для МРТ кабинетов
III. Организация-изготовитель:
1. provita medical GmbH, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
Номер РУ
ФСЗ 2012/12393
Дата РУ
22.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81005
Изготовитель
Фрезениус Виал
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
provita medical GmbH, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

273740
Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Base A Orchestra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

273740
Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Base Intensive Orchestra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

273740
Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Basе Primea Orchestra
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.12.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1533/19 от 20.06.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
02И-1996/19 от 16.08.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)