ФСЗ 2012/12379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12379
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии.
1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus
2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца
3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B
4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I
5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-Adeno
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.
1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus
2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца
3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B
4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I
5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-Adeno
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12379
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81390
Изготовитель
"биоМерье СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116110
1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-Adeno
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)