ФСЗ 2012/12375

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12375
Наименование
Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus.
II. Принадлежности
1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra
2. Активный спикер FBT Jolly 8BA
3. Кнопка ответа пациента
4. Вкладки Amplivox для удаления шумов.
5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине:
- 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.;
- 1/4 стереоразъем/кабель 1шт.,
- RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт.
6. Настольный микрофон.
7. Внутриушные наушники ER-3A.
8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт.
9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт.
10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт.
11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт.
12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт.
13. Внутриушные наушники ER-5A.
14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A.
15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт.
16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт.
17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт.
18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100.
19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт.
20. Кейс для переноски аудиометра.
21. CD диск с программным обеспечением.
22. Костный вибратор.
23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор.
24. Наушники HDA200.
25. Наушники HDA280.
26. Наушники TDH39.
27. Адаптер 6В.
28. Кабель питания для аудиометра.
29. USB-Кабель.
30. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12375
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81380
Изготовитель
Инвентис С.р.л.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Bell Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Bell Plus 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Harp Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Harp Plus 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Piano Basic 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101420
  Аудиометр Piano Plus 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
01.12.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)