ФСЗ 2012/12375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12375
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus.
II. Принадлежности
1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra
2. Активный спикер FBT Jolly 8BA
3. Кнопка ответа пациента
4. Вкладки Amplivox для удаления шумов.
5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине:
- 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.;
- 1/4 стереоразъем/кабель 1шт.,
- RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт.
6. Настольный микрофон.
7. Внутриушные наушники ER-3A.
8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт.
9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт.
10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт.
11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт.
12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт.
13. Внутриушные наушники ER-5A.
14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A.
15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт.
16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт.
17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт.
18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100.
19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт.
20. Кейс для переноски аудиометра.
21. CD диск с программным обеспечением.
22. Костный вибратор.
23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор.
24. Наушники HDA200.
25. Наушники HDA280.
26. Наушники TDH39.
27. Адаптер 6В.
28. Кабель питания для аудиометра.
29. USB-Кабель.
30. Руководство пользователя.
II. Принадлежности
1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra
2. Активный спикер FBT Jolly 8BA
3. Кнопка ответа пациента
4. Вкладки Amplivox для удаления шумов.
5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине:
- 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.;
- 1/4 стереоразъем/кабель 1шт.,
- RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт.
6. Настольный микрофон.
7. Внутриушные наушники ER-3A.
8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт.
9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт.
10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт.
11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт.
12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт.
13. Внутриушные наушники ER-5A.
14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A.
15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт.
16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт.
17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт.
18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100.
19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт.
20. Кейс для переноски аудиометра.
21. CD диск с программным обеспечением.
22. Костный вибратор.
23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор.
24. Наушники HDA200.
25. Наушники HDA280.
26. Наушники TDH39.
27. Адаптер 6В.
28. Кабель питания для аудиометра.
29. USB-Кабель.
30. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12375
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81380
Изготовитель
Инвентис С.р.л.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Bell Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Bell Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Harp Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Harp Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Piano Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр Piano Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)