ФСЗ 2012/12374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для эндоскопических манипуляций1. Мочеточниковая оболочка в комплекте:
- Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием - 1 шт.
- Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) - 1 шт.
- Коннектор - 1 шт.
- Зажим - 1 шт.
2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа.
3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте:
- Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа - 1 шт.
- Устройство для раздувания баллона - 1 шт.
- Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием - 1 шт.
- Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) - 1 шт.
- Коннектор - 1 шт.
- Зажим - 1 шт.
2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа.
3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте:
- Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа - 1 шт.
- Устройство для раздувания баллона - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12374
Дата РУ
26.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15324
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
260510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidière, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
4. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Madrazѐs, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France.
5. Coloplast Manufacturing France S.A.S, ZAC du Сlotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
6. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út l5, 2800 Tatabánya, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
1. Мочеточниковая оболочка в комплекте
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для эндоскопических манипуляций (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для эндоскопических манипуляций:
1. Мочеточниковая оболочка в комплекте (Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием ? 1 шт.; Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) ? 1 шт.; Коннектор ? 1 шт.; Зажим ? 1 шт.).
2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа.
3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте (Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа ? 1 шт., Устройство для раздувания баллона ? 1 шт.).
II. Организации-изготовители:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
- Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
ФСЗ 2012/12374
16.08.2012
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)