ФСЗ 2012/12372
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Увлажнитель дыхательных смесей MG, варианты исполнения: MG 1000, MG 2000, MG 3000.
II. Принадлежности:
1. Камера увлажнителя однократного использования - не более 100 шт.
2. Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения - не более 100 шт.
3. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения - не более 2 шт.
4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая - не более 2 шт.
5. Камера увлажнителя многоразового использования (без улитки) - не более 2 шт.
6. Камера увлажнителя многоразового использования - не более 2 шт.
7. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
8. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
9. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
10. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
11. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
12. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
13. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
14. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
15. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
16. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
17. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
18. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
19. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 180 см) - не более 5 шт.
20. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) - не более 5 шт.
21. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 130 см) - не более 5 шт.
22. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) - не более 5 шт.
23. Температурный датчик (длина 110 см) - не более 2 шт.
24. Температурный датчик (длина 130 см) - не более 2 шт.
25. Температурный датчик (длина 150 см) - не более 2 шт.
26. Температурный датчик (длина 180 см) - не более 2 шт.
27. Угловой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
28. Прямой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
29. Прямой адаптер (22 mm M/15 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
30. Прямой адаптер (10 mm M to 10 mm M) - не более 5 шт.
31. Абсорбирующая бумага для камеры увлажнителя MGCH006 (упаковка 100 листов) - не более 5шт.
32. Проводник нагревательного элемента (длина 150 см) - не более 5 шт.
33. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см) - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Камера увлажнителя однократного использования - не более 100 шт.
2. Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения - не более 100 шт.
3. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения - не более 2 шт.
4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая - не более 2 шт.
5. Камера увлажнителя многоразового использования (без улитки) - не более 2 шт.
6. Камера увлажнителя многоразового использования - не более 2 шт.
7. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
8. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
9. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
10. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
11. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
12. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
13. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
14. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
15. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
16. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
17. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
18. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
19. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 180 см) - не более 5 шт.
20. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) - не более 5 шт.
21. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 130 см) - не более 5 шт.
22. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) - не более 5 шт.
23. Температурный датчик (длина 110 см) - не более 2 шт.
24. Температурный датчик (длина 130 см) - не более 2 шт.
25. Температурный датчик (длина 150 см) - не более 2 шт.
26. Температурный датчик (длина 180 см) - не более 2 шт.
27. Угловой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
28. Прямой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
29. Прямой адаптер (22 mm M/15 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
30. Прямой адаптер (10 mm M to 10 mm M) - не более 5 шт.
31. Абсорбирующая бумага для камеры увлажнителя MGCH006 (упаковка 100 листов) - не более 5шт.
32. Проводник нагревательного элемента (длина 150 см) - не более 5 шт.
33. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см) - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12372
Дата РУ
28.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81017
Изготовитель
"Грейт Груп Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
MG 1000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
MG 2000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
МО 3000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
MG 1000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
MG 2000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
МО 3000.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностямиварианты исполнения: MG 1000, MG 2000, MG 3000.
Принадлежности:
1. Камера увлажнителя однократного использования - не более 100 шт.
2. Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения - не более 100 шт.
3. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения - не более 2 шт.
4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая - не более 2 шт.
5. Камера увлажнителя многоразового использования (без улитки) - не более 2 шт.
6. Камера увлажнителя многоразового использования - не более 2 шт.
7. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
8. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
9. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
10. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
11. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
12. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
13. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
14. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт.
15. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
16. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт.
17. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
18. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт.
19. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 180 см) - не более 5 шт.
20. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) - не более 5 шт.
21. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 130 см) - не более 5 шт.
22. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) - не более 5 шт.
23. Температурный датчик (длина 110 см) - не более 2 шт.
24. Температурный датчик (длина 130 см) - не более 2 шт.
25. Температурный датчик (длина 150 см) - не более 2 шт.
26. Температурный датчик (длина 180 см) - не более 2 шт.
27. Угловой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
28. Прямой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
29. Прямой адаптер (22 mm M/15 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт.
30. Прямой адаптер (10 mm M to 10 mm M) - не более 5 шт.
31. Абсорбирующая бумага для камеры увлажнителя MGCH006 (упаковка 100 листов) - не более 5 шт.
32. Проводник нагревательного элемента (длина 150 см) - не более 5 шт.
33. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см) - не более 5 шт.
ФСЗ 2012/12372
10.01.2020
ООО "Актимед плюс"
32.50.21.129
152090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)