ФСЗ 2012/12369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Барьерные стекла, 18x18 мм, 2-зонные, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, 2-zone, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
2. Барьерные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
3. Барьерные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
4. Барьерные стекла, 25x40 мм для Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
5. Барьерные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx FISH, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx FISH, 1440 slides/case, 72 slides/box.
6. Покровные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1750 шт./уп., 175 шт./уп. Coverslips, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1750 coverslips/case, 175 coverslips/box.
7. Покровные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 900 шт./уп., 90 шт./уп. Coverslips, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 900 coverslips/case, 90 coverslips/box.
8. Покровные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx Infinity, 500 шт./уп., 50 шт./уп. Coverslips, 25x40 mm, Xmatrx Infinity, 500 coverslips/case, 50 coverslips/box.
9. Флаконы для реагента OptiMiser, коричневые, 20 мл, Xmatrx, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Brown, 20 ml, Xmatrx, 24/pack.
10. Флаконы для реагента OptiMiser, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
11. Наконечники к пипетке, 1 мл, 960 шт./уп., 192 шт/уп. Pipette Tips, 1 ml, 960 tips/case, 192 tips/box.
12. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 шт./уп., 96 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 tips/box, 96 tips/box.
13. Вкладка для реагента во флакон, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
14. Флаконы для реагента, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
15. Пустые флаконы с RFID меткой Empty RFID Tagged Vials.
16. Набор расходных материалов Xflex для Xmatrx Diagnostics на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Xmatrx Diagnostics for 200 slides.
17. Набор расходных материалов Xflex для Infinity на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Infinity for 200 slides.
18. Держатель флакона для вкладки для реагента, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Holder for Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
19. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx FISH, 480 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx FISH, 480 tips/box.
20. Картридер RFID Reader Card.
21. Предохранитель 10 А, тип MDA Fuse 10 Amp, Type MDA.
22. Блок питания Power Supply, MED GRD, RPF-301/5-8301.
23. Блок питания, 600 Вт. Power Supply, 600W.
24. Коннектор для емкости для отходов быстроразъемный. Quick Disconnect Coupling for Waste Carboy.
25. Трубка силиконовая Ǿ 1/8" x 1/4". Silicone tubing 1/8" x 1/4".
26. Трубка силиконовая Ǿ 1/4"ID x 7/16. Silicone tubing 1/4"ID x 7/16.
27. Трубка силиконовая Ǿ 3/16". Silicone tubing 3/16".
28. Трубка ПВХ Ǿ 1 мм ID 2 мм OD. PVC Tubing (1 mm ID 2 mm OD).
29. Инвертер 75 Вт Mod. 75W Inverter.
30. Насос для забора реактивов в сборе Assy. Lee pump.
31. Вакуумная помпа Assy. Vacuum pump.
32. Компрессор в сборе Assy. Compressor Wiring.
33. Отсос в сборе Assy. Blower Wiring.
34. Баркод сканер Assy. Bar Code Scanner.
35. Адаптер для наконечников в сборе Fab. Pipette Tip Adapter (Axygen).
36. Наконечник для промывки магистрали Wash - Blow head.
37. Съемник наконечников универсальный Fab. Tip Ejector.
38. Канистра для отходов Assy. Waste carboy
39. Планшет для малых наконечников Small Pipette Tip Tray.
40. Планшет для отработанных стекол и наконечников Assy. Waste Tip Tray.
41. Канистра для деионизированной воды, 2 л (для FISH). Assy. Carboy DI Water, 2L (FISH Model).
42. Канистра для фосфатного буфера, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 1xPBS , 2L (FISH Model).
43. Канистра для раствора SSC, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC, 2L (FISH Model).
44. Канистра для раствора SSC-2, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC-2, 2L (FISH Model).
45. Канистра для буфера-4, 2 л (для FISH). Assy. Carboy Buffer-4, 2L (FISH Model).
46. Канистра для депарафинизирующего раствора (для FISH). Assy. Carboy Dewax, 2L (FISH Model).
47. Канистра для буфера SS, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L SS Buffer (IHC).
48. Канистра для буфера ISH, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L ISH Buffer (IHC).
49. Канистра для раствора Hemo De с меткой, 2 л (для FISH). Carboy 2L, Hemo De with Label (FISH Model).
50. Коннектор быстроразъемный красный Quick Coupling Red.
51. Коннектор быстроразъемный фиолетовый Quick Coupling Purple.
52. Коннектор быстроразъемный желтый Quick Coupling Yellow.
53. Планшет для покровных стекол малый 18x18 Assy, CS Box 18x18.
54. Планшет для покровных стекол средний 25x25Assy, CS Box 25x25.
55. Планшет для покровных стекол большой 25x40 Assy, CS Box 25x40.
56. Вакуумный аккумулятор Fab, Vacuum Buffer.
57. Переходник 3/16 tub x 10-32 Fitting 3/16 tub x 10-32.
58. Планшет для емкостей реактивов Assy, Bottle Tray.
59. Очиститель экрана Fab. Screen Filter.
1. Барьерные стекла, 18x18 мм, 2-зонные, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, 2-zone, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
2. Барьерные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
3. Барьерные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
4. Барьерные стекла, 25x40 мм для Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
5. Барьерные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx FISH, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx FISH, 1440 slides/case, 72 slides/box.
6. Покровные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1750 шт./уп., 175 шт./уп. Coverslips, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1750 coverslips/case, 175 coverslips/box.
7. Покровные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 900 шт./уп., 90 шт./уп. Coverslips, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 900 coverslips/case, 90 coverslips/box.
8. Покровные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx Infinity, 500 шт./уп., 50 шт./уп. Coverslips, 25x40 mm, Xmatrx Infinity, 500 coverslips/case, 50 coverslips/box.
9. Флаконы для реагента OptiMiser, коричневые, 20 мл, Xmatrx, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Brown, 20 ml, Xmatrx, 24/pack.
10. Флаконы для реагента OptiMiser, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
11. Наконечники к пипетке, 1 мл, 960 шт./уп., 192 шт/уп. Pipette Tips, 1 ml, 960 tips/case, 192 tips/box.
12. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 шт./уп., 96 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 tips/box, 96 tips/box.
13. Вкладка для реагента во флакон, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
14. Флаконы для реагента, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
15. Пустые флаконы с RFID меткой Empty RFID Tagged Vials.
16. Набор расходных материалов Xflex для Xmatrx Diagnostics на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Xmatrx Diagnostics for 200 slides.
17. Набор расходных материалов Xflex для Infinity на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Infinity for 200 slides.
18. Держатель флакона для вкладки для реагента, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Holder for Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
19. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx FISH, 480 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx FISH, 480 tips/box.
20. Картридер RFID Reader Card.
21. Предохранитель 10 А, тип MDA Fuse 10 Amp, Type MDA.
22. Блок питания Power Supply, MED GRD, RPF-301/5-8301.
23. Блок питания, 600 Вт. Power Supply, 600W.
24. Коннектор для емкости для отходов быстроразъемный. Quick Disconnect Coupling for Waste Carboy.
25. Трубка силиконовая Ǿ 1/8" x 1/4". Silicone tubing 1/8" x 1/4".
26. Трубка силиконовая Ǿ 1/4"ID x 7/16. Silicone tubing 1/4"ID x 7/16.
27. Трубка силиконовая Ǿ 3/16". Silicone tubing 3/16".
28. Трубка ПВХ Ǿ 1 мм ID 2 мм OD. PVC Tubing (1 mm ID 2 mm OD).
29. Инвертер 75 Вт Mod. 75W Inverter.
30. Насос для забора реактивов в сборе Assy. Lee pump.
31. Вакуумная помпа Assy. Vacuum pump.
32. Компрессор в сборе Assy. Compressor Wiring.
33. Отсос в сборе Assy. Blower Wiring.
34. Баркод сканер Assy. Bar Code Scanner.
35. Адаптер для наконечников в сборе Fab. Pipette Tip Adapter (Axygen).
36. Наконечник для промывки магистрали Wash - Blow head.
37. Съемник наконечников универсальный Fab. Tip Ejector.
38. Канистра для отходов Assy. Waste carboy
39. Планшет для малых наконечников Small Pipette Tip Tray.
40. Планшет для отработанных стекол и наконечников Assy. Waste Tip Tray.
41. Канистра для деионизированной воды, 2 л (для FISH). Assy. Carboy DI Water, 2L (FISH Model).
42. Канистра для фосфатного буфера, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 1xPBS , 2L (FISH Model).
43. Канистра для раствора SSC, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC, 2L (FISH Model).
44. Канистра для раствора SSC-2, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC-2, 2L (FISH Model).
45. Канистра для буфера-4, 2 л (для FISH). Assy. Carboy Buffer-4, 2L (FISH Model).
46. Канистра для депарафинизирующего раствора (для FISH). Assy. Carboy Dewax, 2L (FISH Model).
47. Канистра для буфера SS, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L SS Buffer (IHC).
48. Канистра для буфера ISH, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L ISH Buffer (IHC).
49. Канистра для раствора Hemo De с меткой, 2 л (для FISH). Carboy 2L, Hemo De with Label (FISH Model).
50. Коннектор быстроразъемный красный Quick Coupling Red.
51. Коннектор быстроразъемный фиолетовый Quick Coupling Purple.
52. Коннектор быстроразъемный желтый Quick Coupling Yellow.
53. Планшет для покровных стекол малый 18x18 Assy, CS Box 18x18.
54. Планшет для покровных стекол средний 25x25Assy, CS Box 25x25.
55. Планшет для покровных стекол большой 25x40 Assy, CS Box 25x40.
56. Вакуумный аккумулятор Fab, Vacuum Buffer.
57. Переходник 3/16 tub x 10-32 Fitting 3/16 tub x 10-32.
58. Планшет для емкостей реактивов Assy, Bottle Tray.
59. Очиститель экрана Fab. Screen Filter.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12369
Дата РУ
26.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21791
Заявитель
ООО "Биомедикал Системс"
Фактический адрес заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н
Юридический адрес заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н
Изготовитель
"Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Infinity с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Барьерные стекла, 18x18 мм, 2-зонные, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, 2-zone, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
2. Барьерные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
3. Барьерные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
4. Барьерные стекла, 25x40 мм для Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.
5. Барьерные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx FISH, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx FISH, 1440 slides/case, 72 slides/box.
6. Покровные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1750 шт./уп., 175 шт./уп. Coverslips, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1750 coverslips/case, 175 coverslips/box.
7. Покровные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 900 шт./уп., 90 шт./уп. Coverslips, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 900 coverslips/case, 90 coverslips/box.
8. Покровные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx Infinity, 500 шт./уп., 50 шт./уп. Coverslips, 25x40 mm, Xmatrx Infinity, 500 coverslips/case, 50 coverslips/box.
9. Флаконы для реагента OptiMiser, коричневые, 20 мл, Xmatrx, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Brown, 20 ml, Xmatrx, 24/pack.
10. Флаконы для реагента OptiMiser, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
11. Наконечники к пипетке, 1 мл, 960 шт./уп., 192 шт/уп. Pipette Tips, 1 ml, 960 tips/case, 192 tips/box.
12. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 шт./уп., 96 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 tips/box, 96 tips/box.
13. Вкладка для реагента во флакон, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
14. Флаконы для реагента, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.
15. Пустые флаконы с RFID меткой Empty RFID Tagged Vials.
16. Набор расходных материалов Xflex для Xmatrx Diagnostics на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Xmatrx Diagnostics for 200 slides.
17. Набор расходных материалов Xflex для Infinity на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Infinity for 200 slides.
18. Держатель флакона для вкладки для реагента, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Holder for Vial Insert, 2 ml, 24/pack.
19. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx FISH, 480 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx FISH, 480 tips/box.
20. Картридер RFID Reader Card.
21. Предохранитель 10 А, тип MDA Fuse 10 Amp, Type MDA.
22. Блок питания Power Supply, MED GRD, RPF-301/5-8301.
23. Блок питания, 600 Вт. Power Supply, 600W.
24. Коннектор для емкости для отходов быстроразъемный. Quick Disconnect Coupling for Waste Carboy.
25. Трубка силиконовая Ǿ 1/8" x 1/4". Silicone tubing 1/8" x 1/4".
26. Трубка силиконовая Ǿ 1/4"ID x 7/16. Silicone tubing 1/4"ID x 7/16.
27. Трубка силиконовая Ǿ 3/16". Silicone tubing 3/16".
28. Трубка ПВХ Ǿ 1 мм ID 2 мм OD. PVC Tubing (1 mm ID 2 mm OD).
29. Инвертер 75 Вт Mod. 75W Inverter.
30. Насос для забора реактивов в сборе Assy. Lee pump.
31. Вакуумная помпа Assy. Vacuum pump.
32. Компрессор в сборе Assy. Compressor Wiring.
33. Отсос в сборе Assy. Blower Wiring.
34. Баркод сканер Assy. Bar Code Scanner.
35. Адаптер для наконечников в сборе Fab. Pipette Tip Adapter (Axygen).
36. Наконечник для промывки магистрали Wash - Blow head.
37. Съемник наконечников универсальный Fab. Tip Ejector.
38. Канистра для отходов Assy. Waste carboy
39. Планшет для малых наконечников Small Pipette Tip Tray.
40. Планшет для отработанных стекол и наконечников Assy. Waste Tip Tray.
41. Канистра для деионизированной воды, 2 л (для FISH). Assy. Carboy DI Water, 2L (FISH Model).
42. Канистра для фосфатного буфера, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 1xPBS , 2L (FISH Model).
43. Канистра для раствора SSC, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC, 2L (FISH Model).
44. Канистра для раствора SSC-2, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC-2, 2L (FISH Model).
45. Канистра для буфера-4, 2 л (для FISH). Assy. Carboy Buffer-4, 2L (FISH Model).
46. Канистра для депарафинизирующего раствора (для FISH). Assy. Carboy Dewax, 2L (FISH Model).
47. Канистра для буфера SS, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L SS Buffer (IHC).
48. Канистра для буфера ISH, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L ISH Buffer (IHC).
49. Канистра для раствора Hemo De с меткой, 2 л (для FISH). Carboy 2L, Hemo De with Label (FISH Model).
50. Коннектор быстроразъемный красный Quick Coupling Red.
51. Коннектор быстроразъемный фиолетовый Quick Coupling Purple.
52. Коннектор быстроразъемный желтый Quick Coupling Yellow.
53. Планшет для покровных стекол малый 18x18 Assy, CS Box 18x18.
54. Планшет для покровных стекол средний 25x25Assy, CS Box 25x25.
55. Планшет для покровных стекол большой 25x40 Assy, CS Box 25x40.
56. Вакуумный аккумулятор Fab, Vacuum Buffer.
57. Переходник 3/16 tub x 10-32 Fitting 3/16 tub x 10-32.
58. Планшет для емкостей реактивов Assy, Bottle Tray.
59. Очиститель экрана Fab. Screen Filter.
ФСЗ 2012/12369
28.06.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)