ФСЗ 2012/12367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12367
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства для введения контрастных веществ и жидкостей к инжекторам автоматическим (см. Приложение на 1 листе)Устройства для введения контрастных веществ и жидкостей к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
I. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения:
1.1. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing).
1.2. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing Rotating Adapter), с ротационным адаптером.
II. Удлинительная линия «Ангиодин» для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver tube).
III. Наконечник для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver spike).
IV. Система для введения контрастных веществ (Infusion Line for Contrast Medium).
V. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения:
5.1. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Stopcock), одиночный блок.
5.2. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Double High-Pressure-Manifold), двойной блок.
5.3. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Triple High-Pressure-Manifold), тройной блок.
5.4. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Double High-Pressure-Manifold), двойной полублок, c ротационным адаптером.
5.5. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Triple High-Pressure-Manifold), тройной полублок, с ротационным адаптером.
VI. Организации-изготовители:
- B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
- Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
- Infumed, Am Detershof 31, 26655 Westerstede, Germany.
- Frank Plastic AG, Herbert - Frank - Straβe 26, 72178 Waldachtal, Germany.
I. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения:
1.1. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing).
1.2. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing Rotating Adapter), с ротационным адаптером.
II. Удлинительная линия «Ангиодин» для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver tube).
III. Наконечник для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver spike).
IV. Система для введения контрастных веществ (Infusion Line for Contrast Medium).
V. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения:
5.1. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Stopcock), одиночный блок.
5.2. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Double High-Pressure-Manifold), двойной блок.
5.3. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Triple High-Pressure-Manifold), тройной блок.
5.4. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Double High-Pressure-Manifold), двойной полублок, c ротационным адаптером.
5.5. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Triple High-Pressure-Manifold), тройной полублок, с ротационным адаптером.
VI. Организации-изготовители:
- B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
- Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
- Infumed, Am Detershof 31, 26655 Westerstede, Germany.
- Frank Plastic AG, Herbert - Frank - Straβe 26, 72178 Waldachtal, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12367
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80743
Изготовитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
- Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
- Infumed, Am Detershof 31, 26655 Westerstede, Germany.
- Frank Plastic AG, Herbert - Frank - Straβe 26, 72178 Waldachtal, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наконечник для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver spike)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119170
Система для введения контрастных веществ (Infusion Line for Contrast Medium)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и
жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing Rotating Adapter), с ротационным адаптером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и
жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Удлинительная линия «Ангиодин» для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn
Contrast saver tube).
Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков
контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Double High-Pressure-Manifold), двойной блок
Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков
контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Double High-Pressure-Manifold), двойной
полублок, с ротационным адаптером
Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков
контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Triple High-Pressure-Manifold), тройной
полублок, с ротационным адаптером
Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков
контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Stopcock), одиночный блок.
Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков
контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Triple High-Pressure-Manifold), тройной блок
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)