ФСЗ 2012/12364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM (базовый состав):
1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе.
3. Соединительный кабель.
4. Лицензионный ключ USB.
5. Инструкция к эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю.
6. Лицензионный ключ USB.
7. Диск CD с программой CCFM.
8. Пульсоксиметр.
9. Датчик пульсоксиметрический.
10. Клеящая проводящая паста.
11. Средство для стирания клеящей пасты.
12. Стойка для видеокамеры
13. Видеокамера.
14. Тележка.
15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт.
16. Неонатальный электрод - 1000 шт.
17. Ремень для крепления неонатального электрода.
18. Лента для измерения окружности головы пациента.
19. Инструкция к эксплуатации.
1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе.
3. Соединительный кабель.
4. Лицензионный ключ USB.
5. Инструкция к эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю.
6. Лицензионный ключ USB.
7. Диск CD с программой CCFM.
8. Пульсоксиметр.
9. Датчик пульсоксиметрический.
10. Клеящая проводящая паста.
11. Средство для стирания клеящей пасты.
12. Стойка для видеокамеры
13. Видеокамера.
14. Тележка.
15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт.
16. Неонатальный электрод - 1000 шт.
17. Ремень для крепления неонатального электрода.
18. Лента для измерения окружности головы пациента.
19. Инструкция к эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12364
Дата РУ
10.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80781
Изготовитель
"ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291820
Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291820
Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностямиЭлектроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM (базовый состав):
1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе.
3. Соединительный кабель.
4. Лицензионный ключ USB.
5. Инструкция к эксплуатации.
Принадлежности:
1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.
5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю.
6. Лицензионный ключ USB.
7. Диск CD с программой CCFM.
8. Пульсоксиметр.
9. Датчик пульсоксиметрический.
10. Клеящая проводящая паста.
11. Средство для стирания клеящей пасты.
12. Стойка для видеокамеры
13. Видеокамера.
14. Тележка.
15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт.
16. Неонатальный электрод - 1000 шт.
17. Ремень для крепления неонатального электрода.
18. Лента для измерения окружности головы пациента.
19. Инструкция к эксплуатации.
ФСЗ 2012/12364
29.12.2018
ООО "Оксфорд Медикал"
26.60.12.119
291820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)